• 现行
  • 正在执行有效
  • 2015-06-10 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 8536-9:2015 EN Infusion equipment for medical use - Part 9: Fluid lines for single use with pressure infusion equipment_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 8536-9:2015 EN
  • 标准名称：医用输液设备 第9部分：与压力输液设备一起一次性使用的输液管路
  • 英文名称：Infusion equipment for medical use — Part 9: Fluid lines for single use with pressure infusion equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2015-06-10

文档简介

一、基本要求

ISO8536-9:2015ENInfusionequipmentformedicaluse—Part9:Fluidlinesforsingleusewithpressureinfusionequipment是关于医疗输液设备的一部分标准，主要涉及到单次使用的流体线路和压力输液设备。该标准规定了流体线路的设计、制造、标识、存储、安装、使用、维护和处置等方面的要求。

二、详细解释

1.设计：流体线路的设计必须考虑到患者的安全和输液过程的顺利进行。线路的材质、结构、连接方式等都必须符合相关的安全规定。

2.制造：流体线路的制造过程必须符合质量标准，确保产品的一致性和可靠性。制造商需要提供合格的检验报告和质量控制文档。

3.标识：流体线路上必须清晰地标识产品的名称、制造商的名称/标识、生产日期、使用期限、单次使用的标识等。这些标识应该容易看到，并且清晰易读。

4.存储：流体线路应该存储在适当的条件下，以保持其质量和性能。通常，流体线路应该储存在阴凉干燥的地方，避免阳光直射和高温。

5.安装：流体线路的安装应该按照说明书进行，确保连接的稳定性和密封性。在安装过程中，应该注意保护线路不被损坏。

6.使用：在使用流体线路进行输液时，应该遵循操作指南，确保患者的安全。如果发现任何异常情况，应该立即停止使用并报告给医护人员。

7.维护：流体线路需要定期进行维护和清洁，以保持其性能。维护周期和清洁方法应该根据产品的说明书进行。

8.处置：在流体线路的使用寿命结束时，应该按照当地的废弃物管理规定进行处置。不应该随意丢弃，以免对环境和人体造成危害。

ISO8536-9:2015ENInfusionequipmentformedicaluse—Part9:Fluidlinesforsingleusewithpressureinfusionequipment是一个非常重要

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