• 现行
  • 正在执行有效
  • 2015-06-10 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 8536-11:2015 EN Infusion equipment for medical use - Part 11: Infusion filters for single use with pressure infusion equipment_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 8536-11:2015 EN
  • 标准名称：医用输液设备 第11部分：压力输液设备一次性使用的输液过滤器
  • 英文名称：Infusion equipment for medical use — Part 11: Infusion filters for single use with pressure infusion equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2015-06-10

文档简介

1.定义和术语：这部分主要定义了与输液过滤器相关的术语和概念，以确保所有参与者在使用该标准时有一个共同的理解。

2.过滤器的要求：规定了过滤器的尺寸、过滤精度、强度、化学和生物相容性等要求，以确保过滤器在输液过程中能够有效地阻止颗粒物、微生物和其他有害物质的通过。

3.设计要求：规定了过滤器的结构设计，包括连接方式、密封性、易用性等，以确保其在输液设备中的正确使用和安全操作。

4.制造过程：规定了过滤器的制造过程，包括材料选择、生产工艺、质量控制等，以确保过滤器的质量和性能符合标准要求。

5.测试方法：提供了过滤器的测试方法和标准测试程序，以确保过滤器在生产和应用过程中能够达到预期的效果。

6.包装和标签：规定了过滤器的包装和标签要求，以确保其在销售和运输过程中能够安全地传递给最终用户。

7.生命周期管理：考虑到医疗设备的生命周期管理，该标准还规定了过滤器的回收、再利用和废弃处理的要求，以减少医疗废物对环境和人类健康的影响。

ISO8536-11:2015ENInfusionequipmentformedicaluse—Part11:Infusionfiltersforsingleusewithpressureinfusionequipment是一个非常详细的标准，它为一次性使用的输液过滤器的

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