• 现行
  • 正在执行有效
  • 2016-02-15 颁布
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【正版授权】 ISO 8362-5:2016 EN Injection containers and accessories - Part 5: Freeze drying closures for injection vials_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 8362-5:2016 EN
  • 标准名称：注射容器和附件 第5部分：注射小瓶的冷冻干燥封盖
  • 英文名称：Injection containers and accessories — Part 5: Freeze drying closures for injection vials
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2016-02-15

文档简介

ISO8362-5:2016标准规定了注射容器及其附件中冷冻干燥封闭注射瓶的详细要求。它涵盖了冷冻干燥封闭的设计、制造、性能和环境适应性等方面的规定。

具体来说，该标准对冷冻干燥封闭的设计要求进行了详细说明，包括密封性能、抗振动能力、耐温耐寒性等。此外，它还对封闭的结构和材料进行了规定，以确保其符合注射容器的高安全性和卫生标准。

在制造方面，ISO8362-5:2016规定了生产过程中的质量控制和测试方法，以确保冷冻干燥封闭的制造质量符合标准要求。性能方面，它要求冷冻干燥封闭在正常使用条件下能够保持其性能稳定，并且能够承受预期的使用环境和操作条件。

环境适应性方面，该标准强调了冷冻干燥封闭在各种环境条件下的适应性，包括高温、低温、高湿、低湿等环境条件，以确保其在各种环境下都能够正常工作。

ISO8362-5:2016标准是一个非常重要的标准，它为注射容器及其附件中的冷冻干燥封闭提供了详细的规定和要求，以确保其安全、卫生、可靠和性能稳定。

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