• 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-11-06 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 80601-2-69:2020 EN Medical electrical equipment - Part 2-69: Particular requirements for the basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 80601-2-69:2020 EN
  • 标准名称：医用电气设备 第 2-69 部分：氧气浓缩器设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment — Part 2-69: Particular requirements for the basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2020-11-06

文档简介

1.设备的设计和制造标准：氧浓集器设备必须按照规定的设计和制造标准进行，以确保其安全性和基本性能。

2.安全性要求：氧浓集器设备必须具备基本的安全保护措施，例如防止电击、过热、过载等故障的发生。

3.基本性能要求：氧浓集器设备必须具备基本的功能和性能，例如能够正确地测量和显示氧浓度、电源状态等参数，并且能够按照规定的方式进行操作和调整。

4.电气安全标准：氧浓集器设备必须符合相关的电气安全标准，例如IEC60335-1和EN60335-1等，以确保其在使用过程中不会对操作者造成电击等危险。

5.环境适应性标准：氧浓集器设备必须能够在不同的环境和条件下正常工作，例如温度、湿度、振动等，并且需要具备一定的抗干扰能力。

6.维护和修理标准：氧浓集器设备需要具备一定的维护和修理标准，以确保其在使用过程中能够得到及时的维护和修理，并且需要提供相应的维修记录和维修手册等资料。

ISO80601-2-69:2020ENMedicalelectricalequipment—Part2-69:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofoxygenconcentratorequipment是一个非常详细的标准，涵盖了氧浓集器设备的设计、制造、安全性、基本性能、电气安全、环境适应性、维护和修理等方面的要求。这些要求是为了确保氧浓集器设

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