2016程序文件-不符合工作处理程序

1目的及时对出现的不符合工作进行识别和控制，以保证工作质量和管理体系持续改进。2适用范围适用于在管理体系运行和技术运作中产生的不符合工作的控制。3职责3.1质量负责人是本程序实施的负责人，组织不合格工作信息的搜集并进行确认、评价和纠正，负责管理体系运行中不符合工作的控制与处理。3.2技术负责人负责技术运作中不符合工作的控制与处理（包括批准停止或恢复工作）。3.3各部门监督员对已确认的不符合工作在所辖区域内实施控制。4工作程序4.1不符合工作的识别和报告4.1.1对管理体系或检测活动的不符合工作或问题的识别，可能发生在管理体系和技术运作的各个环节，例如：客户投诉质量控制仪器设备校准对检测人员的考察或监督检测报告的核查管理评审和内部或外部审核所有这些环节都有相应的程序文件进行控制，并规定了相应的职责和权限。4.1.2实验室全体员工有责任及时发现检测活动或管理体系运行中存在的不符合或潜在不符合。4.1.2.1综合业务部通过客户意见调查或客户投诉识别不符合工作，执行《服务客户工作程序》和《申诉和投诉处理程序》。4.1.2.2检测结果的质量控制执行《检测结果的质量保证控制程序》。当发生某项检测能力达不到规定要求时，应：1)立即停止检测工作；2)通知客户取消检测工作；3)立即向技术管理者报告。4.1.2.3仪器设备校准执行《仪器设备溯源程序》。出现不符合时，应：1)立即停止检测工作；2)粘贴红色“禁用”校准状态标识，停止使用；3)立即向技术管理者报告。4.1.2.4对员工或检测人员的考察或监督执行《质量监督员工作程序》，并定期填写《质量监督记录》。4.1.2.5检测报告的核查执行《检测结果发布管理程序》。检测报告不符合应立即向授权签字人报告。4.1.2.6内审中发现的不符合检测工作执行《内部审核管理程序》。4.1.2.7管理评审发现的不符合检测工作执行《管理评审程序》。4.2对不符合工作的严重性和可接收性进行评价质量负责人组织对发现的不符合的严重性进行评价，确认不符合已经或可能造成的影响及可接受的程度，并研究确定改进方案和措施。4.2.1不符合的分类根据不符合对检测结果有效性和体系运作的影响程度和可能造成的后果，检测工作的不符合分为轻微不符合、一般不符合和严重不符合。4.2.1.1轻微不符合是指偶然的孤立不符合,未对检测活动和管理体系的运行造成影响。4.2.1.2一般不符合是与评审准则、管理体系文件(包括质量手册、程序文件、作业指导书等)的不符合，但并未严重影响到体系运行和检测结果的有效性。4.2.1.3严重不符合：是指严重影响到检测结果有效性和准确性,或造成重大损失，或管理系统存在严重问题，以及有意识违反认可机构标志使用规则的不符合项。例如,下列情况造成的、对检测结果有严重影响的不符合：管理体系文件不符合评审准则的要求,影响体系的有效运行；使用曾经过载给出可疑数据、发现已超差、出现间隙性工作不正常和其它异常的设备；使用过期的技术标准/规范和方法；环境条件失控；量值溯源失准；能力验证或比对结果离群或一致性不满意等。4.2.2对不符合工作的可接受性作出决定发现不符合工作应立即进行纠正，与此同时质量负责人组织对发现不符合工作的可接受性作出决定，鉴别：该项不符合的发生是否可以避免,是否可能再发生；该项不符合的发生是自然事故还是责任事故；该项不符合造成的影响所涉及到哪些方面,是否可以消除或减少；对不符合项的纠正措施的难度和所需的投入初步估计。确认不符合已经或可能造成的影响及可接受的程度后，确定改进方案和措施。4.3不符合工作的处理4.3.1轻微不符合处理当发现检测工作出现轻微不符合情况时，应及时向当事人员指出并向部门负责人报告，采取以下措施：a）只要判定不符合没有偏离程序文件和作业文件，没有对检测结果造成影响，可立即实施纠正，由部门负责人组织纠正活动，监督员监督其纠正的有效性，确认实施纠正到位即可关闭不符合。b)在纠正活动关闭后，即可恢复正常的检测工作。此类不符合不必填写《不符合工作报告》。4.3.2一般不符合的处理4.3.2.1当发现检测活动已经偏离了程序文件和作业文件并形成了不符合工作时，应立即向质量负责人报告，由质量负责人采取以下措施：a）立即暂停检测活动，部门负责人向检测人员了解发生不符合检测工作的背景和原因，当确认不符合工作为一般性不符合，且没有涉及法律、安全和重大经济责任，对客户的利益没有构成损害时，由相关责任人填写《不符合工作报告》，描述不符合事实，及时向质量负责人报告。b）质量负责人组织相关部门和人员分析原因，对不符合工作的后果进行评价，与责任部门共同确定处置方案，实施纠正；c）当分析认定不符合工作是检测人员的理解和操作水平所致时，则应当安排必要的培训和考核；d）当分析确认不符合工作是由于作业指导文件没有阐述清楚时，技术负责人应及时组织修改、补充和完善作业文件；e）当分析确认不符合工作是检测资源不足所致时，部门负责人应向技术负责人报告并建议给予必要的资源补充；f）在确认纠正活动有效，并关闭纠正活动后，由质量负责人负责恢复检测工作。4.3.2.2对于需紧急处理的一般不符合，部门负责人应立即报质量负责人，针对不符合发生的原因现场采取相应纠正措施，经质量负责人确认不符合关闭后可继续开展检测工作。4.3.3严重不符合的处理4.3.3.1当发现或识别检测活动已经严重偏离了程序文件和作业文件，造成了涉及法律、安全和客户利益的严重不符合时，监督或核查人员应当立即向质量负责人报告，由质量负责人采取以下措施：a）立即暂停正在进行的相关检测活动，分析造成不符合工作的原因，对不符合的严重程度进行评价，质量负责人填写《不符合工作报告》，描述不符合事实，报总经理；b）总经理组织有关人员分析原因，对可能造成的法律、安全和经济利益的后果以及客户的可接受性进行评价，与技术负责人、质量负责人、部门负责人协商后提出处置意见，当分析认为事态较为严重时，应立即停止一切相关的检测活动和工作、扣发尚未发出的检测报告，必要时由质量负责人协同组织专题审核，以防止不符合工作造成更严重的不良后果；c）当判断不符合工作是由于缺少文件或由于文件有误，或操作人员技能达不到要求，或检测资源配置不足，且不符合工作还可能会再度发生时，应制定一个完整的纠正措施实施计划，在得到质量负责人批准后，责成有关人员立即实施纠正措施并规定负责和执行人以及限制的完成时间。实施纠正措施应执行《纠正措施控制程序》，并指定最终纠正措施的验证人员；d）负责组织实施纠正措施的人员，在纠正活动完成之后向质量负责人报告完成情况，质量负责人组织验证，在确认不符合工作的纠正措施完全到位后，在《不符合工作报告》上签批审核意见，确认有效后方可继续开展检测工作。e）在严重不符合工作得到圆满处理后，质量负责人应再度与客户协商检测合同的执行事宜。4.3.3.2当不符合工作已直接影响先前的检测工作或公司出具的检测报告时，技术负责人应通知有关人员扣发报告或采用书面通知客户方式追回已发出的报告。公司应主动考虑不符合可能引发的合同纠纷或可能给客户利益造成的损失。4.3.3.3如通过内审发现管理体系运行的严重不符合工作时，质量负责人应视情节分别责成有关人员采取纠正活动或实施纠正措施，必要时组织专题内审；内审员跟踪纠正活动的有效性。4.3.3.4内审员、监督员负责对纠正措施的实施结果进行跟踪验证，证实所采用的纠正措施已消除了产生不符合工作的所有因素，由总经理或质量负责人决定恢复工作的时间并通知相关部门恢复工作。4.3.3.5若所采用的纠正措施消除不了产生不符合工作的因素，则通知客户本检测公司不具备开展该项检测工作的能力，取消该项检测工作。4.5记录和资料管理4.5.1综合部负责收集《不符合工作报告》和整理本程序实施过程中形成的有关记录等资料，交资料员存档管理。5相关文件《纠正措施控制程序》HXJC/B16-2016《预防措施控制程序》HXJC/B17-20166记录《不符合工作报告》HXJC/L-15-1不符合工作报告编号：HXJC/L-15-1不符合来源发现日期责任部门不符合项目描述：不符合程度评价：□一般□严重可接受性：□可接受□纠正后可接受□不可接受相关检测工作：□继续□暂停发现人质量负责人原因分析：纠正：责任部门负责人/日期质量负责人/日期纠正落实效果验证情况：验证人