- 现行
- 正在执行有效
- 2020-05-05 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 7886-3:2020 EN
- 标准名称：一次性使用无菌皮下注射器 第3部分：用于固定剂量免疫接种的自动失效注射器
- 英文名称：Sterile hypodermic syringes for single use — Part 3: Auto-disabled syringes for fixed-dose immunization
- 标准状态：现行
- 发布日期：2020-05-05
文档简介
ISO7886-3:2020EN是关于一次性无菌注射器的国际标准，具体来说是专门针对单次使用的无菌注射器的一部分，特别关注的是自动失效注射器（auto-disabledsyringes）在固定剂量免疫接种中的应用。
该标准规定了以下主要内容：
*定义和术语：该标准首先定义了无菌注射器、单次使用、自动失效、固定剂量免疫接种等术语，为规范无菌注射器的使用提供了基础。
*设计要求：自动失效注射器的设计应确保在使用前其安全性和有效性。设计应防止在注射过程中可能发生的移动或滑动，以保证正确的剂量和注射。
*材料要求：注射器的材料应符合相关卫生和安全标准。应提供可追溯的材料来源，以确保产品的质量和安全性。
*制造过程：制造过程应符合相关卫生和质量控制标准，以确保注射器的质量和安全性。
*包装和标签：注射器应按照相关法规进行包装和标签，以确保正确使用和安全处理。
*安全性：自动失效注射器应确保在使用前处于安全状态，不能在使用前自行启动或移动。
*有效性：注射器在使用前应处于设计状态，不能在使用后重新启动或继续使用。
ISO7886-3:2020EN对一次性无菌注射器中的自动失效注射器进行了详细的规范和要求，以确保其在固定剂量免疫接种中的安全性和有效性。在实际应用中，制
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