• 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-04-24 颁布
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【正版授权】 ISO 7886-2:2020 EN Sterile hypodermic syringes for single use - Part 2: Syringes for use with power-driven syringe pumps_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 7886-2:2020 EN
  • 标准名称：一次性使用无菌皮下注射器 第2部分：与动力驱动注射泵一起使用的注射器
  • 英文名称：Sterile hypodermic syringes for single use — Part 2: Syringes for use with power-driven syringe pumps
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2020-04-24

文档简介

ISO7886-2:2020规定了单一使用的无菌皮下注射器标准。此部分详细解释了与动力驱动注射器泵配套使用的注射器部分。它适用于按照要求设计、生产、检测和认证的单一使用的无菌皮下注射器。此标准规定了注射器的设计、材料、制造过程、灭菌过程、检测方法以及安全性能等方面的要求。在选择和使用注射器时，应遵守该标准中规定的安全指南和操作规程。具体而言，它包括以下主要要求：

1.设计：注射器的结构应确保其在使用过程中能够保持无菌状态，并易于处理和处置。

2.材料：注射器的材料应符合标准规定，通常应选择耐腐蚀、无毒、无过敏反应的材料。

3.制造过程：注射器的制造过程应严格遵守卫生标准，以避免污染和交叉感染。

4.灭菌过程：注射器在投入使用前应进行灭菌处理，以确保其无菌状态。

5.检测：制造商应按照标准规定的检测方法对注射器进行检测，以确保其符合标准要求。

6.安全性能：注射器应具有适当的安全设计，以防止意外伤害，并应提供明确的警告标签以告知用户其使用注意事项。

在使用与动力驱动注射器泵配套使用的注射器时，应注意以下几点：

1.检查注射器是否符合标准要求，并确保其已经通过灭菌处理。

2.按照注射器的操作说明进行使用，并遵循安全指南。

3.不要使用损坏或不符合标准的注射器，以免造成伤害或感染。

ISO7886-2:2020标准规定了单一使用的无菌皮下注射器在设计、材料、制造过程、灭菌过程、检测和安全性能等方面的要求，以确保注射器的质量和

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