医疗器械消毒灭菌制度

医疗器械消毒灭菌制度1.订立目的为确保医院内各种医疗器械的消毒灭菌工作能够科学、规范、有效地开展，保障患者和医务人员的安全和健康，订立本医疗器械消毒灭菌制度，以规范医院内医疗器械的消毒灭菌操作。2.适用范围本制度适用于医院内的各类医疗器械的消毒灭菌工作，包含但不限于手术器械、注射器、输液器、呼吸器、血液透析器等。3.基本原则科学性原则：医疗器械的消毒灭菌工作必需依据相关的科学理论和技术要求，确保消毒灭菌的效果。规范性原则：医疗器械的消毒灭菌工作必需依照统一的操作规范进行，保证操作的全都性和可重复性。安全性原则：医疗器械的消毒灭菌工作必需符合安全要求，确保患者和医务人员的人身安全。效益性原则：医疗器械的消毒灭菌工作必需确保在合理的本钱范围内，供应最高的消毒灭菌效果。4.消毒灭菌分类及要求4.1物理方法消毒灭菌物理方法消毒灭菌重要包含高温热力灭菌、辐射灭菌和过滤灭菌等。4.1.1高温热力灭菌高温热力灭菌重要适用于可以耐受高温的医疗器械，要求如下：—温度要求：高温热力灭菌的温度要求为121°C至134°C。—时间要求：高温热力灭菌的时间要求依据器械的性质和类型确定，确保实现有效的灭菌效果。—确认方法：高温热力灭菌后的器械应经过生物指示器确认灭菌效果。4.1.2辐射灭菌辐射灭菌重要适用于无法耐受高温的医疗器械，要求如下：—辐射剂量：辐射灭菌的辐射剂量应符合相关标准和要求，确保实现有效的灭菌效果。—确认方法：辐射灭菌后的器械应经过生物指示器或化学指示器确认灭菌效果。4.1.3过滤灭菌过滤灭菌重要适用于液体和气体的消毒灭菌，要求如下：—过滤器选择：过滤器应依据消毒灭菌的要求和液体/气体的特性选择合适的过滤器。—过滤方法：液体应采用冷过滤法，气体应采用热过滤法。—灭菌效果：过滤灭菌后的液体和气体应经过生物指示器或化学指示器确认灭菌效果。4.2化学方法消毒灭菌化学方法消毒灭菌重要包含化学消毒、化学灭菌和蒸气灭菌等。4.2.1化学消毒化学消毒适用于对医疗器械进行表面消毒，要求如下：—消毒剂选择：消毒剂应依据医疗器械的性质和使用要求进行选择，确保消毒效果和安全性。—使用方法：依照消毒剂的使用说明进行操作，确保消毒剂能够充分接触到器械表面。—确认方法：消毒后的器械应经过化学指示器确认消毒效果。4.2.2化学灭菌化学灭菌适用于一些热敏性的医疗器械，要求如下：—灭菌剂选择：灭菌剂应依据医疗器械的性质和使用要求进行选择，确保灭菌效果和安全性。—使用方法：依照灭菌剂的使用说明进行操作，确保灭菌剂能够充分接触到器械表面。—确认方法：灭菌后的器械应经过化学指示器或生物指示器确认灭菌效果。4.2.3蒸气灭菌蒸气灭菌适用于一些热敏性的医疗器械，要求如下：—蒸气源选择：蒸气源应选择合适的蒸气源，确保灭菌效果和安全性。—温度和时间：蒸气灭菌的温度和时间应依据器械的性质和要求确定，确保实现有效的灭菌效果。—确认方法：蒸气灭菌后的器械应经过化学指示器或生物指示器确认灭菌效果。5.消毒灭菌操作流程5.1准备工作工作人员应依照要求配戴好个人防护用品，检查消毒器械的完整性、清洁性和操作性。5.2清洗预处理将医疗器械进行清洗，去除污物和物质附着，目的是提高消毒灭菌效果。5.3消毒灭菌操作依据所需的消毒灭菌方法，对医疗器械进行相应的操作，确保消毒灭菌的效果和安全性。5.4确认灭菌效果对消毒灭菌后的医疗器械进行确认，依据相关指示器的结果推断是否实现灭菌要求，确保器械的使用安全性。5.5记录和存储对每次消毒灭菌操作的相关信息进行记录，并按要求妥当存储消毒灭菌后的医疗器械。6.培训与质控6.1培训医院应对从事消毒灭菌工作的人员进行系统的培训，包含理论知识和操作技能，确保操作规范和安全性。6.2质控医院应建立消毒灭菌工作质量掌控体系，定期开展相关监督和评估工作，确保消毒灭菌工作的质量。7.异常处理7.1设备异常对于发现消毒灭菌设备异常的情况，应及时报修并停止使用，待修复后方可连续使用。7.2消毒灭菌效果异常对于发现消毒灭菌效果异常的情况，应立刻停止使用器械，并进行调查和分析，采取相应措施确保患者和医务人员的安全。8.相关记录和报告8.1消毒灭菌记录每次消毒灭菌操作均应进行记录，包含消毒灭菌方法、时间、温度、消毒剂/灭菌剂、操作人员等信息。8.2异常报告对于消毒灭菌过程中发生的异常情况，应及时进行报告，并做好相关记录。9.责任与违规处理9.1责任医院消毒灭菌工作的责任由相关部门和人员承当，包含器械科、感染掌控科、消毒供应中心、操作人员等。9.2违规处理对于发现违反消毒灭菌制度和操作规范的行为，将依照医院内相关纪律和规定进行相应处理，包含批判教育、停职、记大过、开除等。10.不时修订为适应医学技术的