- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 1996-05-30 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 7206-2:1996 EN
- 标准名称：外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分：金属、陶瓷和塑料材料制成的关节面
- 英文名称：Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 2: Articulating surfaces made of metallic, ceramic and plastics materials
- 标准状态：废止
- 发布日期：1996-05-30
文档简介
ISO7206-2:1996是关于手术用植入物的一个国际标准，它涵盖了部分和完全髋关节假体。这部分涉及到由金属、陶瓷和塑料材料制成的关节面的活动表面。以下是对该标准的详细解释：
1.适用范围：该标准主要关注用于外科手术的植入物，包括部分和完全髋关节假体。它特别关注这些假体的活动表面，这些表面是由金属、陶瓷和塑料材料制成的。
2.材料要求：该标准规定了可用于关节面的各种材料应满足的要求。这些材料包括但不限于金属、陶瓷和塑料。每种材料都需要经过一系列的测试和评估，以确保它们在植入人体后能够提供安全和有效的功能。
3.性能要求：该标准规定了关节面的性能要求，包括其设计、制造过程、表面处理、耐磨性、抗腐蚀性、稳定性以及与周围骨骼的适应性等方面。这些要求旨在确保植入物在手术后的长期使用中能够提供良好的功能和稳定性。
4.测试方法：该标准提供了用于评估关节面性能的各种测试方法和程序。这些测试包括但不限于机械性能测试、生物力学测试、腐蚀测试、稳定性测试以及与周围骨骼的相互作用测试。
5.制造过程：该标准还规定了关节面的制造过程应遵循的准则和要求。它强调了质量控制的重要性，并要求对制造过程中的每个阶段进行适当的记录和评估。
6.维护和替换：该标准还涉及到植入物的维护和替换方面。它规定了当植入物出现故障或需要更换时，应遵循的程序和要求，以确保患者的安全和健康。
ISO7206-2:1996标准规定了用于外科手术的关节面活动表面的要求和标准，以
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