- 现行
- 正在执行有效
- 1989-10-19 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 6475:1989 EN
- 标准名称：外科植入物 带不对称螺纹和球形下表面的金属骨螺钉 机械要求和测试方法
- 英文名称：Implants for surgery — Metal bone screws with asymmetrical thread and spherical under-surface — Mechanical requirements and test methods
- 标准状态：现行
- 发布日期：1989-10-19
文档简介
ISO6475:1989EN手术用植入物-具有非对称螺纹和球形底面的金属骨螺钉-机械要求和试验方法是一个国际标准，它规定了用于手术的金属骨螺钉的机械要求和试验方法。这些标准涉及到螺钉的材料、形状、尺寸、表面处理、强度、稳定性和其他相关性能。
具体来说，ISO6475:1989EN标准规定了以下方面的要求和测试方法：
1.材料：螺钉必须使用符合规定要求的金属材料制成，通常为不锈钢或钛合金等耐腐蚀、强度高的材料。
2.形状和尺寸：螺钉的形状必须符合标准规定的几何形状和尺寸，以确保其在植入手术中能够正确地固定骨骼。
3.表面处理：螺钉的表面处理必须符合标准要求，以确保其具有良好的耐磨性、抗腐蚀性和润滑性。
4.强度：螺钉必须具有足够的强度，以承受植入手术中的压力和张力。标准规定了通过拉伸试验来测试螺钉的强度。
5.稳定性：螺钉必须具有良好的稳定性，以防止其在植入过程中发生移位或松动。标准规定了通过振动试验来测试螺钉的稳定性。
6.其他性能：除了上述要求外，ISO6475:1989EN标准还规定了其他一些性能要求，如表面粗糙度、抗疲劳性、耐高温性等。
为了满足这些要求和测试方法，制造商通常会进行一系列的试验和测试，以确保螺钉的质量和性能符合标准规定。这些测试通常包括原材料检验、生产过程控制、成品检验等环节。在测试过程中，需要使用专业的设备和方法，如拉伸试验机、振动试验机、表面粗糙度测量仪等。
ISO6475:1989EN标准对于手术用金属骨螺钉的质量和性能具有非常严格的要求
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