- 废止
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- 2011-08-02 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 5834-2:2011 EN
- 标准名称：外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模制件
- 英文名称：Implants for surgery — Ultra-high-molecular-weight polyethylene — Part 2: Moulded forms
- 标准状态：废止
- 发布日期：2011-08-02
文档简介
模压制品是关于超高分子量聚乙烯（UHMWPE）模压制品的标准，它规定了模压制品的设计、制造、测试和标记等方面的要求。
以下是对该标准的详细解释：
1.设计要求：该标准规定了模压制品的设计应考虑的因素，如形状、尺寸、表面处理等，以确保它们符合手术植入物的要求。
2.材料要求：该标准规定了用于制造模压制品的超高分子量聚乙烯材料的性能要求，包括物理和机械性能。这些性能包括拉伸强度、弯曲强度、硬度、耐磨性等。
3.制造过程要求：该标准对制造过程进行了规定，包括材料处理、模具选择、温度控制等。它还强调了制造过程中的质量控制和测试的重要性。
4.测试要求：该标准规定了各种测试方法，以确保模压制品符合规定的要求。这些测试包括物理和机械性能测试、生物相容性测试等。
5.标记要求：该标准要求制造商在产品上标记相关信息，如材料类型、制造厂商、制造日期、使用限制等。
ISO5834-2:2011EN模压制品标准为手术植入物的设计、制造、测试和标记提供了详细和全面的指南，以确保植入物满足安全和性能要求。同时，它也为消费者提供了关于所购买产品的相关信息，以确保它们得到适当的关注和护理。
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