• 现行
  • 正在执行有效
  • 2023-01-17 颁布
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【正版授权】 ISO 5361:2023 EN Anaesthetic and respiratory equipment - Tracheal tubes and connectors_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 5361:2023 EN
  • 标准名称：麻醉和呼吸设备 气管导管和接头
  • 英文名称：Anaesthetic and respiratory equipment — Tracheal tubes and connectors
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2023-01-17

文档简介

ISO5361:2023ENAnaestheticandrespiratoryequipment—Trachealtubesandconnectors是关于麻醉和呼吸设备的标准，主要涉及气管导管和连接器的规定和要求。

以下是对该标准的详细解释：

ISO5361:2023ENAnaestheticandrespiratoryequipment—Trachealtubesandconnectors规定了气管导管和连接器的设计、制造、性能、标识和使用等方面的要求。该标准适用于麻醉和呼吸设备的生产商和使用者，以确保气管导管和连接器的安全性和可靠性。

具体来说，该标准涵盖了以下方面的内容：

*设计：气管导管和连接器的设计应符合人体工程学原则，易于插入和取出，并且应考虑到患者的舒适度和安全性。连接器应具有可靠的锁定机制，以确保在手术过程中不会脱落或泄漏。

*制造：气管导管和连接器的材料应符合相关法规和标准的要求，以确保其耐久性和安全性。制造过程应符合质量控制标准，以确保产品的质量和一致性。

*性能：气管导管和连接器的性能应经过充分的测试和验证，以确保其在不同压力和流量条件下能够正常工作。连接器应能够承受适当的压力和温度变化，以确保其可靠性和稳定性。

*标识：气管导管和连接器上应具有清晰的标识，包括制造商名称、型号、材料、警告和说明等信息。这些标识应易于阅读和理解，并且应在产品的使用寿命期间保持清晰和完整。

*使用：在手术过程中，医护人员应按照标准要求正确使用气管导管和连接器，以确保患者的安全和手术的成功。医护人员应接受适当的培训和教育，了解如何正确使用这些设备，以及在出现问题时如何处理。

ISO5361:2023ENAnaestheticandrespiratoryequipment—Trachealtubesandconnectors是一个重要的标准，它为麻醉和呼吸设备的生产商和使用者提供了关于气管导管和连接器的安全性和可

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