《医学实验室质量和能力认可准则》考核试题

《医学实验室质量和能力认可准则》考核试题一、单项选择题（共15题，每题2分）1、在CNAS-CL02:2023准则下，以下哪项不是医学实验室质量管理的关键组成部分？A.持续改进计划B.客户反馈机制C.竞争对手分析(正确答案)D.内部质量审计2、实验室在进行测试前必须确保仪器的：A.兼容性B.校准状态(正确答案)C.外观D.价格3、CNAS-CL02:2023准则要求医学实验室建立哪种类型的系统以管理质量？A.质量保证系统B.质量管理系统(正确答案)C.过程改进系统D.客户关系管理系统4、实验室人员培训记录应至少包括以下哪项？A.培训日期B.培训内容C.参与人员D.所有以上(正确答案)5、关于仪器校准的陈述，下列哪项是正确的？A.仅在仪器出现故障时进行校准B.按照制造商的推荐及行业标准进行周期性校准(正确答案)C.由维修工程师按需进行校准D.不需要记录校准结果6、当LIS软件升级或更换数据中心服务器等计算机系统变更时，应：A.立即停止使用系统B.无需任何操作C.仅通知IT部门D.再核查数据传输正确性(正确答案)7、实验室对外部提供的服务和供应品进行评估和选择的依据是什么？A.成本效益B.供应商的地理位置C.供应商的质量管理体系D.前三项都是(正确答案)8、根据CNAS-CL02:2023准则，有颜色视觉障碍的人员应该：A.只从事不涉及辨色的检验（检查）项目(正确答案)B.可在本实验室临检组担任工作C.可在本实验室微生物组担任工作D.可在样本前处理担任工作9、特殊岗位技术人员应该如何取得相应资质？A.自学B.专业组内跟老师学习C.通过在线课程D.按行业规范要求接受培训并取得资质(正确答案)10、从事复杂程度高的项目检测（如形态学检查、微生物检验、质谱、流式细胞分析等）的新上岗员工，在最初6个月内至少应进行几次能力评估？A.1次B.2次(正确答案)C.3次D.4次11、微生物实验室的检验程序应至少符合：A.国际标准B.国家标准或卫生行业标准(正确答案)C.实验室自定标准D.任意标准12、血液实验室中，口服华法林抗凝治疗监测时，应使用什么单位报告凝血酶原时间（PT）的结果？A.毫克/升B.秒C.国际标准化比率（INR）(正确答案)D.百分比13、根据实验室信息管理的保密性要求，以下哪项是正确的做法？A.实验室应将所有信息公开，不需要事先通知用户和患者B.实验室透露保密信息时不需要通知相关患者C.实验室应将所有信息视为专有信息并视为保密信息(正确答案)D.实验室可以透露患者信息给监管机构14、实验室应配备具有履行其职责所需的权限和资源的人员，以下哪项是实验室人员所履行的职责？A.实施、保持和改进管理体系B.识别与管理体系或执行实验室活动的程序的偏离C.向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求D.所有以上选项(正确答案)15、手工检验项目比对应定期进行，频次至少为：A每3个月1次B每6个月1次(正确答案)C每12个月1次D每24个月1次二、多项选择题（共10题，每题2分）16、实验室人员能力评估：医学实验室在进行人员能力评估时，应考虑以下哪些方面？A.技术能力和知识水平(正确答案)B.工作经验和教育背景(正确答案)C.持续教育和培训参与情况(正确答案)D.个人卫生习惯17、实验室内部质量控制：关于实验室内部质量控制的叙述，以下哪些是正确的？A.定期进行内部审查以识别潜在的非一致性(正确答案)B.应对所有设备进行定期维护和校准(正确答案)C.只有在外部质量评估失败时才实施内部质量控制措施D.记录和追踪质量控制数据，以便于趋势分析(正确答案)18、实验室文档和记录管理：医学实验室应如何管理其文档和记录？A.保持记录的机密性，仅限授权人员访问(正确答案)B.记录应随意存放，以便于快速查找C.确保记录的物理和电子副本均有备份(正确答案)D.定期更新记录，以反映最新的实验室操作和结果(正确答案)19、实验室技术负责人应具备的专业技术职务资格为：A.初级B.中级(正确答案)C.高级(正确答案)D.无需专业技术职务资格20、定量检验程序的分析性能验证内容至少应包括：A.稳定性B.精密度(正确答案)C.可报告范围(正确答案)D.正确度(正确答案)21、实验室参加能力验证活动的频次应满足的条件包括：A.对于申请初次认可的实验室，前1年内至少参加1~2次(正确答案)B.对于监督评审和复评审的实验室，每个认可周期内至少参加1~2次(正确答案)C.如果能力验证活动频次≥2次/年，每年至少参加2次(正确答案)D.无需参加能力验证活动22、LIS中实验室报告的内容和格式审核应：A.仅由实验室负责人进行(正确答案)B.征求临床医护人员的意见(正确答案)C.由实验室所有成员共同决定D.通过自动化系统审核23、关于设备故障后的处理，以下哪些做法是符合CNAS-CL02:2023准则要求的？A.分析故障原因(正确答案)B.故障修复后立即重新使用设备C.通过可校准的项目实施校准验证(正确答案)D.进行质控物检测(正确答案)24、在进行设备校准时，需要遵循哪些要求？A.只对影响测量结果不显著的设备性能进行校准B.参考相关专业领域的国家/行业标准(正确答案)C.对测量结果有重要影响的设备性能进行校准(正确答案)D.忽略温控等因素的影响25、试剂和耗材的管理中，以下哪些做法是正确的？A.保留制造商提供的试剂性能参数(正确答案)B.使用未经批准的试剂C.自制质控物应有制备程序和评价记录(正确答案)D.不同批号试剂盒组分可以随意混用三、判断题（共10题，每题2分）26、根据CNAS-CL02:2023，所有实验室员工在其职责范围内需要了解并遵守实验室的质量政策。对(正确答案)错27、实验室可以仅在外部审计时才关注质量管理系统的执行情况。对错(正确答案)28、实验室必须定期进行自我评估以确保持续满足CNAS-CL02:2023的要求。对(正确答案)错29、CNAS-CL02:2023允许实验室在未经校准的设备上进行测试，只要结果仅用于内部目的。对错(正确答案)30、按照CNAS-CL02:2023准则，实验室必须对所有关键设备和仪器实施风险管理措施。对(正确答案)错31、检验/检查程序的验证宜参考卫生行业标准，如WS/T406等。对(正确答案)错32、定性检验程序的分析性能验证内容不需包括检出限和临界值。对错(正确答案)33、LIS应有程序在报告发出前发现危急值结果并发出预警。对(正确答案)错34、设备故障修复后，不需要进行任何形式的检测验证即可重新投入使用。对错(正确答案)35、在试剂批号改变或仪器重要部件更换后，需要对检验项目进行再校准。对(正确答案)错四、填空题（共15题，每题2分）36、CNAS-CL02:2023准则要求医学实验室必须至少每____月进行一次质量管理系统内部审核。（请填写阿拉伯数字）空1答案：1237、实验室质量政策的宗旨应该反映出对____、持续改进和客户满意度的承诺。空1答案：质量38、为确保测试结果的准确性和可靠性，CNAS-CL02:2023要求医学实验室应定期对检测系统进行____和验证。空1答案：校准39、实验室应当对其____进行监控，以保证测试和校准工作的质量不受影响。空1答案：环境条件40、按照CNAS-CL02:2023准则，实验室应确保所有员工对于实验室的质量____和目标有充分的理解。空1答案：方针41、实验室技术负责人从事医学检验（检查）工作的最低年限是____年。（请填写阿拉伯数字）空1答案：342、定量检测项目应至少使用两个浓度水平的质控物，并利用______对质控数据进行统计分析。空1答案：质控图43、实验室应该制定员工能力评估的内容、方法、频次和评估标准，并且评估间隔不宜超过____年。（请填写阿拉伯数字）空1答案：144、实验室或者其所属医疗机构应有医疗机构执业许可、血站执业许可或相应__________许可，许可的诊疗科目中应有相应设置。空1答案：资格45、定期进行检验人员的结果比对的频率至少为每____个月一次。（请填写阿拉伯数字）空1答案：646、LIS应有程序能在计算机发出报告前发现______结