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文档简介

编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第页大连大立钢制品有限公司质量管理管控体系2012~2013年度内审相关计划1、审核目的:本年度内审从审核2012年质量目标实现过程入手,审核各部门相关工作是否按质量管理管控体系文件要求,确保公司质量管理管控体系得到正常运行。2、审核准则:ISO9001:2008标准、本公司的质量手册、质量体系程序文件、合同合约、有关的国家标准/行业标准。3、审核的频次:暂定一次。4、审核的范围:质量目标覆盖的部门、场所及产品。5、审核的方法:按“内审检查表”的要求抽样审核。6、审核日程安排:时间安排审核合适的内容主要审核部门2013年月日上午图纸、技术管理管控技术科2013年月日上午客户投诉管理管控技术科、外订货管理管控科2013年月日上午产品实现过程管理管控经营科、生产科、制造部2013年月日上午物资采购管理管控经营科、采购员、材料管理管控员、仓库管理管控员编制:宋如批准:编制日期:2013年2月15日2012年前的质量目标大连大立钢制品有限公司名称质量目标编号DL/QM—5-4-1总经理签字王珏日期2009-1-6项目责任部门质量目标考核方法统计周期考核周期技术工作管理管控质量合格率技术科图纸、工艺设计差错率≤1%统计图纸、工艺设计错误数量和实际图纸、工艺文件设计总数量之比季度年用户质量反馈处理及时率用户质量反馈信息处理及时率100%统计用户质量反馈信息实际处理数量和用户质量反馈信息总数量之比月季度现场产品质量合格率生产科下料、切割、装配、焊接、涂装一次检验合格率≥96%统计各工序产品的一次交验合格数量和交验总数量之比成品一次交检合格率≥98%统计产品成品一次交检合格数量和交验总数量之比外协产品质量合格率外订货管理管控科外协产品一次交验合格率≥95%统计外协产品的合格数量与外协总数量之比采购质量合格率经营科外购件进货检验和验证合格率≥98%统计采购的合格数量和采购总数量之比月年质量检验结果符合率管理管控者代表质量检验结果符合率≥98%统计质量检验结果和用户质量反馈信息符合程度季度年纠正/预防措施实现率纠正和预防措施及时到位率100%统计实行措施的到位数量和应采取措施总数量之比员工培训实现率总务科培训实现率100%统计实际培训次数和相关计划培训次数之比人员参加率100%统计实际参加培训人数和相关计划培训人数之比2013年度质量目标大连大立钢制品有限公司名称质量目标编号DL/QM—5-4-1总经理签字李栋日期2013-2-10项目责任部门质量目标考核方法统计周期考核周期技术工作管理管控技术科图纸设计差错率≤1%统计生产单位反馈数量与实际发放总数量之比月季度作业指导书、制造工艺实时率≥96%客户质量投诉管理管控技术科生产科外订货管理管控科客户质量投诉处理及时率100%分别统计三部门的客户质量投诉实际处理数量与客户质量投诉总数量之比年内客户投诉率降低30%现场产品质量管理管控生产科下料、切割、装配、焊接、涂装一次检验合格率≥96%统计各工序产品的一次交验合格数量和交验总数量之比成品一次交检合格率≥95%统计产品成品一次交检合格数量和交验总数量之比发运差错率≤0.1%客户投诉与发运总箱数之比装箱损坏率≤0.5%纳期准时率≤0.1%发运相关计划与延期交货总数之比外协产品质量管理管控外订货管理管控科驻厂代表一次检验合格率≥90%统计检验合格数量与检验总数量之比纳期准时率≤0.1%发运相关计划与延期交货总数之比采购管理管控经营科外订货材料员外购物资进货检验合格率≥98%分别统计各类采购物资的合格数量和采购总数量之比(外订货科、材料员提供确认表)物料管理管控材料员材料入库质量及检尺确认率100%使用者反馈与抽查相结合仓库员库存物资的帐、物、卡符合率100%使用者反馈与抽查相结合职业培训管理管控总务科培训实现率100%统计实际培训次数与相关计划培训次数之比季度半年人员参加率100%统计实际参加培训人数与相关计划培训人数之比纠正/预防措施管理管控管理管控者代表纠正和预防措施及时到位率100%统计实行措施的到位数量和应采取措施总数量之比半年年大立公司质量管理管控体系内审检查表01DL/质量—03—附件2条约条款审核相关项目应提供证据审核发现结论4、质量管理管控体系4.1组织是否持有质量手册,并熟悉其要求?质量手册有效版本组织是否按质量手册要求实施和保持质量管理管控体系?有效实施的范例和证据与重要岗位员工会谈组织是否按质量手册要求,持续改进质量管理管控体系的有效性持续改进相关计划;持续改进范例;管理管控评审记录材料。组织是否对质量管理管控体系的运行过程进行检测、测量和分析管理管控评审相关计划质量方针监控记录质量目标监控记录经营、生产相关计划监控记录组织是否按质量手册要求管理管控其质量管理管控体系所需的过程?过程流程图组织是否对产品外协生产过程实施控制?质量手册产品协作管理管控条例组织是否对零部件外购过程实施控制?质量手册采购管理管控条例受审部门签字:审核人签字:年月日大立公司质量管理管控体系内审检查表02DL/质量—03—附件2条约条款审核相关项目应提供证据审核发现结论要素4.2文件要求4.2.1总则4.2.1组织是否对公司的质量方针、质量目标、管理管控条例、作业指导书有充分的了解质量方针、质量目标、管理管控条例、作业指导书与重要岗位员工谈话4.2.2质量手册4.2.2组织对公司的质量手册有修订的意见提出修订质量手册的理由4.2.3文件的控制4.2.3组织是否对质量管理管控体系所要求的文件、记录进行控制?文件发放清单或控制记录或类似的文件及记录组织所执行的文件及更改是否得到评审和发布批准及识别文书管理管控条例得到识别的证据组织是否使用了过期或作废的文件作废文件销毁记录4.2.4记录的控制4.2.4组织是否建立并保持记录记录范例记录清单受审部门签字:审核人签字:年月日质量管理管控体系内审检查表03DL/质量—03—附件2条约条款审核相关项目应提供证据审核发现结论5管理管控职责5.1管理管控承诺;5.2以客户为关注焦点5.15.2管理管控承诺和“以客户为关注焦点”是否得到有效的履行?质量方针和质量目标客户投诉处理范例5.3质量方针5.3质量方针是否得到沟通和理解,是否得到持续适应性评审?随意选择员工进行直接交谈。评审质量体系的所有要素,以确保其持续的适宜性和有效性。5.4策划5.4.1质量目标5.4.1质量目标是否涵盖满足产品要求所需的合适的内容和具有可测量性?管理管控评审资料实际测量质量目标5.4.2质量管理管控体系策划5.4.2对质量管理管控体系变更进行策划和实施时,是否保持质量管理管控体系的完整性?内部审核结资料。受审部门签字:审核人签字:年月日大立公司质量管理管控体系内审检查表04DL/质量—03—附件2条约条款审核相关项目应提供证据审核发现结论5.5职责,权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1组织内的职责、权限得到规定和沟通?相关文件中规定的职责和权限。质量检验人员的合法性最高管理管控者的聘用书下道工序合理的抱怨和投诉是否得到及时改进?与下道工序的人员谈话相关的整改记录质检员是否能够当场纠正质量问题生产过程中,谁对质量负责?与质检员谈话质量“三检制”是否得到落实?三检制记录5.5.2管理管控者代表5.5.2管理管控者代表的职责和权限是否明确和得到落实与管理管控者代表谈话管理管控评审记录。5.5.3内部沟通5.5.3组织内部沟通的渠道是否畅通?内部沟通的证据或记录随意与员工交流受审部门签字:审核人签字:年月日大立公司质量管理管控体系内审检查表05DL/质量—03—附件2条约条款审核相关项目应提供证据审核发现结论5.6管理管控评审5.6.1总则5.6.1最高管理管控者是否按策划的时间间隔组织评审质量管理管控体系?管理管控评审的证据或记录.落实管理管控评审议题的证据管理管控评审是否包括评价质量管理管控体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标?.由管理管控评审所引发的持续改进相关项目的落实证据组织对客户抱怨和投诉的处理效果客户投诉整改记录5.6.2评审输入5.6.2管理管控评审输入是否合理和具有代表性?预防和纠正措施的有效性?管理管控评审会议记录5.6.3评审输出5.6.3管理管控评审输出是否包括:质量管理管控体系及其过程有效性的改进和资源需求?管理管控评审会议记录受审部门签字:审核人签字:年月日大立公司质量管理管控体系内审检查表06DL/质量—03—附件2条约条款审核相关项目应提供证据审核发现结论6资源管理管控6.1资源的提供6.1组织是否为实施、保持质量管理管控体系并持续改进其有效性和增进客户满意度提供适宜的资源?提供资源的证据6.2人力资源6.2.1总则6.2.1从事影响产品质量工作人员的技能是否胜任岗位工作需求?.岗位职责和权限规定、劳动合同合约培训记录与重要岗位人员会谈。6.2.2能力,意识和培训6.2.2组织是否确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力,并提供培训或采取其他措施以满足这些需求?岗位职责规定作业指导书以往的奖惩范例培训相关计划和培训记录绩效评价记录组织是否定期评价所采取措施的有效性?受审部门签字:审核人签字:年月日大立公司质量管理管控体系内审检查表07DL/质量—03—附件2条约条款审核相关项目应提供证据审核发现结论6.3基础设施6.3组织是否提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施?基础设施增资或维修相关计划或增资维修证据组织当年内是否增购设备或相应的硬件及软件?.增购相关计划或证据6.4工作环境6.4组织是否为达到产品符合要求提供所需的工作环境?工作现场环境及环境污染风险评价组织是否保持生产现场处于有序、清洁的状态?组织是否在设计开发和制造过程的活动中强化安全生产管理管控?安全生产预防和纠正活动的证据.安全培训记录安全教育记录组织是否采取可靠的措施预防职业病的发生?与现场工人交流受审部门签字:审核人签字:年月日大立公司质量管理管控体系内审检查表08DL/质量—03—附件2条约条款审核相关项目应提供证据审核发现结论7产品实现7.1产品实现的策划7.1产品实现的策划是否与质量管理管控体系其他过程的要求相一致?相关项目策划的证据质量策划的证据开发设计的证据作业指导书.改善资源/设备的策划证据与生产工人交流产品的质量目标和要求是否明文规定?针对产品确定的过程、文件和资源是否适宜?产品所要求的验证、确认、监测、检验和试验活动以及产品接收准则是否适宜?是否规定产品实现过程及产品满足要求应提供的证据和记录?受审部门签字:审核人签字:年月日大立公司质量管理管控体系内审检查表09DL/质量—03—附件2条约条款审核相关项目应提供证据审核发现结论7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1客户规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求是否得到充分的确定?行业间通用的标准或规范政府,安全和环境法规符合性过程组织内部的产品规范双方之间沟通的往来证据客户虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求是否得到确定?产品要求是否满足与产品有关的法律法规要求?7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2组织是否在签订合同合约之前评审与产品有关的要求以及客户没有形成文件的要求?合同合约评审或可行性研究的证据合同合约文本组织是否保持评审结果及评审所引起的措施的记录?合同合约评审的记录。受审部门签字:审核人签字:年月日大立公司质量管理管控体系内审检查表10DL/质量—03—附件2条约条款审核相关项目应提供证据审核发现结论7.2.3顾客沟通7.2.3组织是否对客户提出的信息进行登记、处理和反馈(包括客户抱怨)?沟通的证据或记录7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.1组织是否对产品的设计和开发进行策划和控制?职责和权限规定开发相关计划或策划相关计划组织是否确定设计和开发阶段?适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动?设计和开发的职责和权限?产品设计和开发阶段进度相关计划表设计评审,验证和确认过程记录设计和开发说明书。当设计和开发发生更新时,产品设计和开发策划的输出是否予以更新?.输出更新的证据。受审部门签字:审核人签字:年月日大立公司质量管理管控体系内审检查表11DL/质量—03—附件2条约条款审核相关项目应提供证据审核发现结论7.3.2设计和开发输入7.3.2组织是否确定与产品要求有关的输入,并保持记录?设计输入清单或记录组织与产品要求有关的输入是否包括:功能和性能要求?适用的法律法规要求?以前类似设计提供的信息?设计和开发所必需的其他要求?相关标准或规范法律和法规要求以前或现存的产品设计信息产品说明书组织是否评审设计输入的充分性和适宜性?可行性分析报告7.3.3设计和开发输出7.3.3设计和开发输出是否在放行前得到批准?.设计输入清单会签手续设计和开发输出是否为采购、生产和服务提供准确信息?技术要求、图样试验结果接收准则受审部门签字:审核人签字:年月日大立公司质量管理管控体系内审检查表12DL/质量—03—附件2条约条款审核相关项目应提供证据审核发现结论7.3.4设计和开发评审7.3.4在适宜的阶段,组织是否依据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审可行性分析报告输入评审记录输出评审记录工艺评审记录组织是否保持评审结果及纠正措施记录?设计评审策划和记录7.3.5设计和开发验证7.3.5组织是否依据所策划的安排对设计和开发进行验证?依据策划所做的设计验证记录纠正措施组织是否保持验证结果及任何必要措施的记录?设计验证报告和记录7.3.6设计和开发确认7.3.6组织是否依据所策划对设计和开发结果进行确认?实验报告设计确认记录会签证明设计和开发确认是否与客户要求一致?设计确认记录客户意见客户要求时,组织是否制作样品?客户评价意见受审部门签字:审核人签字:年月日大立公司质量管理管控体系内审检查表13DL/质量—03—附件2条约条款审核相关项目应提供证据审核发现结论7.3.7设计和开发更改的控制7.3.7组织是否识别设计和开发的更改,并保持其记录?更改记录组织是否在适当时对设计和开发的更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准?设计更改批准过程记录组织的设计和开发更改的评审是否包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响?更改管理管控过程的证据组织是否保持更改评审结果及任何必要措施的记录?更改记录。受审部门签字:审核人签字:年月日大立公司质量管理管控体系内审检查表14DL/质量—03—附件2条约条款审核相关项目应提供证据审核发现结论7.4采购7.4.1采购过程7.4.1组织是否确保采购的产品符合规定的采购要求?进货检验记录供方检验报告组织是否根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方?供方评价报告合格供应商名单组织是否制定选择、评价和重新评价供方的准则?评价准则供方评价报告组织的供方是否需要通过第三方认证机构的认证?供方认证证书的复印件。7.4.2采购信息7.4.2组织的采购清单是否表述拟采购产品的全部信息和要求?采购相关计划或清单采购合同合约组织是否确保规定的采购要求是充分与适宜的?受审部门签字:审核人签字:年月日大立公司质量管理管控体系内审检查表15DL/质量—03—附件2条约条款审核相关项目应提供证据审核发现结论7.4.3采购产品的验证7.4.3组织是否确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求?进货检验准则进货检验记录组织是否在采购信息中对在供方现场验证做出规定?采购合同合约7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1组织是否策划并在受控条件下进行生产和服务提供?设备操作规程作业指导书与生产工人交流组织是否制定生产相关计划和生产流程?生产相关计划生产流程图组织是否为工人提供文件化的作业指导书?作业指导书的有效性。组织的作业指导书在工作现场是否易于得到?工作现场作业指导书的有效性。受审部门签字:审核人签字:年月日大立公司质量管理管控体系内审检查表16DL/质量—03—附件2条约条款审核相关项目应提供证据审核发现结论7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1组织是否标识关键设备,并建立全面预防性维护系统?关键设备管理管控台帐设备维修相关计划组织是否制定设备、设施维修相关计划?设备管理管控条例设备清单设备完好率清单设备维护记录组织是否为工具和量具的管理管控提供适当的技术资源?工具/量具台帐检验合格证明组织是否建立和实施生产工装管理管控系统?工装管理管控制度工装清单维修记录组织是否追踪控制产品外协活动?产品协作管理管控条例组织的生产相关计划是否满足客户要求?生产相关计划交付相关计划客户反馈7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2组织是否对特殊生产过程实施确认和监控?特殊过程管理管控制度确认和监控的证据受审部门签字:审核人签字:年月日大立公司质量管理管控体系内审检查表17DL/质量—03—附件2条约条款审核相关项目应提供证据审核发现结论7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2组织是否对特殊过程的设备认可、人员资格等进行专业的鉴定?设备操作规程特殊工种资格证有关的记录设备完好证明组织是否对特殊过程制定特定的程序或方法特殊过程管理管控制度组织是否对特殊过程的记录进行管理管控相关记录7.5.3标识和可追溯性7.5.3组织是否在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品?物料品牌标识设备用途标识从原材料到交付产品的可追溯性组织是否针对监测和测量要求识别产品的状态?.检验结果标识产品状态标识检验记录组织是否控制并记录产品的可追溯性?质量确认表受审部门签字:审核人签字:年月日大立公司质量管理管控体系内审检查表18DL/质量—03—附件2条约条款审核相关项目应提供证据审核发现结论7.5.4顾客财产7.5.4组织是否控制状态下使用客户财产?客户财产管理管控程序7.5.5产品防护7.5.5组织是否针对产品的符合性提供防护?产品防护管理管控制度现场参观。组织的产品防护是否包括标识、搬运、包装、贮存和保护?组织是否对对库存物资实行周期管理管控,以降低库存物资和资金的积压?仓库管理管控制度库存物资盘查表现场参观组织是否对不合格品进行控制管理管控?废旧产品存储隔离区域7.6监测和测量装置的控制7.6组织是否确定通过监测和测量以及所需的监测和测量装置,为产品符合确定的要求提供证据?测量设备的准确度和精确度专门机构出具的校验合格和有效期证明受审部门签字:审核人签字:年月日大立公司质量管理管控体系内审检查表19DL/质量—03—附件2条约条款审核相关项目应提供证据审核发现结论7.6组织是否对监测测量设备进行归类管理管控?组织的质量手册中的程序说明登记或记录当发现设备不符合要求时,组织是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录?产品再检验的记录组织是否保持校准和验证结果的记录?量具验证记录。当计算机软件用于监测和测量时,组织是否确认其满足预期用途的能力?校准记录8测量,分析和改进8.1总则8.1组织是否策划并实施监测、测量、分析和改进过程,以证实:产品符合性?质量管理管控体系符合性?持续改进质量管理管控体系的有效性?内审结果产品符合资料受审部门签字:审核人签字:年月日大立公司质量管理管控体系内审检查表20DL/质量—03—附件2条约条款审核相关项目应提供证据审核发现结论8.1组织是否对统计报告中的数据差异、运行稳定性和过程能力进行调整?.分别与管理管控者、员工会谈统计技术培训记录组织是否使用统一的统计技术?数据统计报告8.2监测和测量8.2.1顾客满意8.2.1组织是否对客户满足其要求的感受的信息进行监测?证明客户满意度的有关信息客户满意度分析报告整改的证据组织是否对客户满意度进行归类整改?8.2.2内部审核8.2.2组织是否定期进行内审,以确定质量管理管控体系符合组织的要求,并得到有效实施与保持?内审相关计划内审记录组织是否规定审核的准则、范围、频次和方法?质量手册中的内部审核程序受审部门签字:审核人签字:年月日大立公司质量管理管控体系内审检查表21DL/质量—03—附件2条约条款审核相关项目应提供证据审核发现结论8.2.2组织是否确保审核员选择和审核的实施过程客观性和公正性?审核员只能审核独立于他们职能之外的区域内审员名单组织是否在程序文件中规定策划和实施审核及报告结果和保持记录的职责和要求?.质量手册内审报告负责受审区域的管理管控者是否确保及时消除所发现的不合格及其原因?内审发现不合格项的时间整改记录组织的内审是否对改进措施的验证和验证结果进行跟踪管理管控?验证的记录组织是否审核质量管理管控体系与ISO/TS9001:2008质量管理管控体系要求的符合性?与不同部门的管理管控者会谈内审报告组织是否审核产品制造过程,以决定其有效性?审核相关计划审核报告受审部门签字:审核人签字:年月日大立公司质量管理管控体系内审检查表22DL/质量—03—附件2条约条款审核相关项目应提供证据审核发现结论8.2.2组织是否以适宜的频率,对新开发产品及其交付情况进行审核,以验证符合所有规定的要求(如产品尺寸、功能、包装、标签等)?产品审核程序和审核报告。组织的年度内部审核是否覆盖所有与质量管理管控有关的过程、活动和部门?内审相关计划内审日程表当内部或外部审核发生不符合或客户严重投诉时,组织是否适当地增加审核频率?内审相关计划安排组织的内审员是否具有审核资格?内审员名单及资格证书8.2.3过程的监测和测量8.2.3组织是否采用适宜方法对质量管理管控体系运行过程进行监测,并在适用时进行测量?质量手册检测、测量记录管理管控评审决议受审部门签字:审核人签字:年月日大立公司质量管理管控体系内审检查表23DL/质量—03—附件2条约条款审核相关项目应提供证据审核发现结论8.2.3当发生未能达到所策划的结果时,组织是否采取适当的纠正措施,以确保产品的符合性?改进报告组织是否对所有新产品制造过程进行验证,以验证过程能力并根据验证结果为过程控制提供补充输入?新产品制造过程验证报告生产相关计划新产品生产过程控制图组织是否对重要的控制过程进行标识?制造过程(流程)控制图组织是否对已经表现为不稳定和能力不足的过程特性启动适当的改进相关计划?实施改进的记录为确保过程稳定和能力提升,组织是否制定纠正措施相关计划?纠正措施报告受审部门签字:审核人签字:年月日大立公司质量管理管控体系内审检查表24DL/质量—03—附件2条约条款审核相关项目应提供证据审核发现结论8.2.4产品的监测和测量8.2.4组织是否对产品的特性进行监测和测量,以验证产品要求已得到满足?质量检验相关计划各过程的检验记录质量确认表8.2.4组织关于产品监测和测量管理管控制度中是否指明有权放行产品的人员?质量手册相关的管理管控制度8.3不合格控制8.3组织是否确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付?.不合格品的管理管控现状不合格品管理管控制度组织是否在程序文件中对不合格品的控制以及处置的有关职责和权限做出规定?质量手册组织是否对纠正后的不合格品进行再次验证,以证实符合要求?.再次验证的记录受审部门签字:审核人签字:年月日大立公司质量管理管控体系内审检查表25DL/质量—03—附件2条约条款审核相关项目应提供证据审核发现结论8.3在产品交付或客户开始使用后发现不合格品时,组织是否采取相适应的预防纠正措施?.预防纠正案例组织的作业指导书中是否包含以往不合格品的范例,是否易于被操作者取得和使用?作业指导书与现场工人交流当发现不合格产品被发运时,组织是否立即通知客户?.通知客户的案例被让步放行的不合格产品装运时,组织是否在包装箱上做适当的标识?.标注/标识的案例组织是否将不合格品让步放行规定也应用于采购产品?质量手册的定义受审部门签字:审核人签字:年月日大立公司质量管理管控体系内审检查表26DL/质量—03—附件2条约条款审核相关项目应提供证据审核发现结论8.4数据分析8.4组织是否确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理管控体系的适宜性和有效性?经营性能数据报表技术管理管控能力分析数据报表劳动效率分析数据报表过程能力分析数据报表制造成本分析数据报表内审数据报表产品试验结果数据报表现场产品检验数据报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