《快速检测+术语与定义gbt+42233-2022》详细解读

《快速检测术语与定义gb/t42233-2022》详细解读contents目录1范围2规范性引用文件3一般术语与定义4与性能指标相关的术语与定义5与过程相关的术语与定义参考文献索引011范围适用于食品、农产品、环境监测等领域中快速检测方法的应用和解释。为快速检测技术的研发、应用和管理提供统一的术语和定义规范。本标准规定了快速检测相关的术语和定义。适用领域涉及快速检测的基本原理、技术方法、仪器设备、样品处理等多个方面。涵盖内容包括但不限于免疫分析、分子生物学、化学分析、光谱分析等快速检测技术。明确了快速检测中的关键参数、性能指标和评价方法等术语定义。010203本标准不涉及具体快速检测方法的操作细节和实验步骤。不包含对快速检测结果的具体判定标准和质量控制方法。对于非快速检测方法，如传统实验室检测方法，本标准不适用。不适用范围022规范性引用文件主要引用文件GB/T27020-2016《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB/T27000-2006《合格评定词汇和通用原则》GB/T20000.1-2014《标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用术语》010203GB/T19000-2016《质量管理体系基础和术语》GB/T27025-2019《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》（英文版）注：以上列举的规范性引用文件是本标准制定过程中参考和引用的主要标准和规范，它们为本标准的制定提供了术语定义、标准化原则、合格评定要求等方面的指导和支持。同时，这些引用文件也是本标准实施过程中需要遵循和参考的重要依据。在具体应用时，还应结合实际情况和相关法律法规进行综合考量和判断。辅助引用文件033一般术语与定义定义快速检测是指在现场或实验室中，利用便携式仪器设备或简化方法，对样品进行快速分析、测试和判断的过程。特点快速检测具有操作简便、快速出结果、低成本等优点，适用于现场筛查、初步判定和应急监测等场景。3.1快速检测定义样品是指从待检测对象中抽取的、用于进行测试和分析的物质。采样方法采样应遵循代表性、随机性和等量性的原则，确保样品的真实性和可靠性。3.2样品便携式仪器设备是指可方便携带、易于操作、适用于现场快速检测的仪器设备。定义便携式仪器设备种类繁多，如便携式光谱仪、便携式气质联用仪等，具有体积小、重量轻、操作简便等特点。种类与特点3.3便携式仪器设备3.4简化方法应用场景简化方法主要应用于现场快速检测、初步筛查等场景，可大大提高检测效率和降低成本。定义简化方法是指在保证一定准确性和可靠性的前提下，对标准方法进行简化和优化，以适应快速检测的需要。044与性能指标相关的术语与定义在GB/T42233-2022《快速检测术语与定义》中，与性能指标相关的术语和定义主要包括以下几个方面4.与性能指标相关的术语与定义4.1性能性能指的是快速检测产品实现预定功能的程度。这涉及到产品的准确性、精密度、检测速度、稳定性等多个方面，是衡量快速检测产品优劣的重要指标。4.与性能指标相关的术语与定义4.与性能指标相关的术语与定义4.2方法确认方法确认是通过试验提供客观有效证据，对特定检测方法满足预期用途进行认定的活动。这包括实验室内方法确认和实验室间方法确认两种类型，旨在验证检测方法的可靠性、准确性和可重复性。4.与性能指标相关的术语与定义4.3定量方法和定性方法定量方法是对物质属性进行量值测定的方法，通常采用适当单位的数值表示。而定性方法则是根据物质的化学、生物或物理性质对其进行鉴定的分析方法。这两种方法是快速检测中常用的分析方法，对于不同类型的样品和检测需求，可以选择适合的定量或定性方法进行检测。4.4筛查方法综上所述，GB/T42233-2022《快速检测术语与定义》中与性能指标相关的术语和定义涵盖了性能、方法确认、定量和定性方法以及筛查方法等方面。这些术语和定义对于理解和评价快速检测产品的性能和质量具有重要意义。筛查方法是用于检测一种或一组物质在所关注的浓度水平上是否存在的方法。此类方法所获得的检测结果通常为定性结果或半定量结果，且具有高效处理大量样品的能力。在快速检测中，筛查方法常用于初步判断样品是否含有目标物质，为后续的确证检测提供依据。4.与性能指标相关的术语与定义055与过程相关的术语与定义检测过程指为了确定某一特性或性能是否满足规定要求而进行的一系列操作，包括样品采集、前处理、测试、结果分析等步骤。过程控制在检测过程中，为确保结果的准确性和可靠性而采取的一系列措施，如温度、湿度、时间等参数的控制。5.1检测过程从总体中抽取一部分作为样品的过程，采样应具有代表性和随机性，以确保检测结果的可靠性。采样为确保采样的有效性和代表性而制定的详细计划，包括采样点、采样时间、采样量等要素。采样计划5.2采样过程样品处理对采集的样品进行适当处理，以便于后续测试和分析，如破碎、混合、缩分等操作。样品保存5.3样品处理过程为确保样品的稳定性和可追溯性而采取的措施，如低温保存、避光保存等。0102VS根据检测需求和样品特性选择合适的测试方法，如化学分析、物理测试、生物检测等。测试条件为确保测试结果的准确性和可比性而规定的测试环境、设备、操作等条件。测试方法5.4测试过程06参考文献1.快速检测方法（MethodforRapidDetection）与参比方法相比，这种方法具备检测时间短、易于人工操作或自动操作、小型化以及检测成本低等特点，并能满足用户的适当需求。它是一种替代传统检测方法的高效手段。2.快速检测产品（ProductforRapidDetection）这类产品是对快速检测方法的主要或关键组成部分进行商品化包装的结果。它们具有明确的应用对象，包含必要的检测装置、配套试剂以及样品前处理方法。这些产品可以在非实验室环境中使用，携带方便，为现场快速检测提供了极大的便利。参考文献07索引标准概述GB/T42233-2022《快速检测术语与定义》是国家标准，为快速检测领域提供了统一的术语和定义。该标准由全国质量监管重点产品检验方法标准化技术委员会(SAC/TC374)提出并归口。索引与参比方法相比，具备检测时间短、易于操作、小型化、成本低等特点，并满足用户需求的替代方法。快速检测方法对快速检测方法的主要或关键组成进行商品化包装，具有明确的应用对象、必要的检测装置、配套试剂及样品前处理方法，便携且可在非实验室环境中使用的检测体系。快速检测产品索引筛查方法用于检测一种或一组物质在所关注的浓度水平上是否存在的方法，结果通常为定性或半定量，且能高效处理大量样品。参比方法具有清晰严密的检测条件和程序，能测量物质一种或多种特征值，用于与快速检测方法比较，已证明具有与预期用途相称的准确度和其他性能，通常为常规的国家或行业标准方法。索引标准的意义与应用此标准为快速检测行业提供了规范化的术语和定义，有助于行业内外的交流与理解。通过统一术语，可以促进快速检测技术的研发、应用和推广。索引010203对于监管机构、生产企业、消费者等各方来说，都有助于提高快速检测技术的认知和应用水平。索引标准的实施与影响随着标准的广泛应用和深入人心，预