• 现行
  • 正在执行有效
  • 2022-03-24 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 22942-1:2022 EN Molecular biomarker analysis - Isothermal polymerase chain reaction (isoPCR) methods - Part 1: General requirements_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 22942-1:2022 EN
  • 标准名称：分子生物标记分析 等温聚合酶链反应（isoPCR）方法 第1部分：一般要求
  • 英文名称：Molecular biomarker analysis — Isothermal polymerase chain reaction (isoPCR) methods — Part 1: General requirements
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2022-03-24

文档简介

1.明确的方法设计：方法的设计需要明确并清晰，以排除对结果的任何可能的误解或混淆。方法需要明确指定引物设计、实验条件、数据解析等关键要素。

2.标准化和稳定性：isoPCR方法应始终保持标准化和稳定性，以减少环境因素和其他变量对结果的影响。确保实验设备、试剂、实验室环境等都符合规定。

3.灵敏度和特异性：isoPCR方法应具有高灵敏度和特异性，以便准确地检测和分析微量的生物标记物。方法需要经过充分的验证和测试，以确保其能够区分和识别目标生物标记物。

4.质量控制：isoPCR方法应建立适当的质量控制机制，以确保实验过程的准确性和可靠性。这可能包括使用内参基因、设置重复实验、使用已知的阳性/阴性样本等进行验证。

5.数据分析和解读：isoPCR方法的数据分析和解读需要专业知识和经验。应遵循适当的分析流程，确保结果的准确性和可靠性。

6.伦理和法规遵从性：在进行isoPCR实验时，必须遵守相关的伦理和法规要求。这包括获得适当的知情同意、遵守实验室安全和保护规定等。

7.实验记录和报告：实验过程中应记录所有关键参数和结果，以便进行回顾和分析。实验报告应清晰、准确、完整地描述实验过程和结果，并遵守相关的报告要求。

以上是ISO22942-1:2022EN标准中关于isoPCR方法的一般要求的具体内容总结。这些要求旨在确保isoPCR方法的有效性和

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