- 现行
- 正在执行有效
- 2020-06-29 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 21973:2020 EN
- 标准名称：生物技术 运输治疗用细胞的一般要求
- 英文名称：Biotechnology — General requirements for transportation of cells for therapeutic use
- 标准状态：现行
- 发布日期：2020-06-29
文档简介
1.运输前准备：细胞治疗用的细胞应在适当的条件下进行收集和处理，以确保细胞的活力和质量。这通常包括使用适当的培养基、无菌操作和适当的温度控制。
2.包装：细胞治疗用的细胞应进行适当的包装以确保其安全和稳定运输。包装材料应选择适当的材料类型和厚度，以确保足够的氧气和水分传输，并避免微生物污染。包装还应考虑到温度控制和避光保护。
3.运输条件：细胞治疗用的细胞的运输应在适当的温度下进行，通常在2℃至8℃之间。这可以通过使用冷冻袋或冰盒等设备来实现。此外，运输过程中应避免振动和颠簸，以减少对细胞的影响。
4.记录和报告：在运输过程中，应记录有关细胞的状态和运输条件的信息，包括温度、湿度和时间。这些记录应包括在运输报告中，以便接收方可以验证细胞的状况。
5.合格证明：接收方在接收治疗用细胞时，应要求提供适当的合格证明，包括来源、处理和运输的详细信息，以确保细胞的来源是安全的，并且已经通过了适当的运输条件。
ISO21973:2020ENBiotechnology-Generalrequirementsfortransportationofcellsfortherapeuticuse是一个重要的标准，它为治疗用细胞的运输提供了详细的指南和要求
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