- 现行
- 正在执行有效
- 2018-06-05 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 20697:2018 EN
- 标准名称:一次性使用的无菌引流导管和附属装置
- 英文名称:Sterile drainage catheters and accessory devices for single use
- 标准状态:现行
- 发布日期:2018-06-05
文档简介
ISO20697:2018ENISO20697:2018用于单次使用的无菌引流导管和附件设备标准描述了哪些方面?
ISO20697:2018是一个国际标准,专门针对用于单次使用的无菌引流导管和附件设备。它规定了这些设备的生产、质量控制、标识、存储、包装和使用等方面的要求。具体来说,该标准涵盖了以下方面:
1.生产过程:该标准要求制造商遵循严格的卫生和质量控制程序,以确保设备在生产过程中不受污染。
2.质量控制:该标准要求制造商对设备进行严格的质量控制,包括对原材料、生产过程和最终产品的检测和验证。
3.标识和标签:该标准要求设备上应有清晰的标识和标签,包括产品名称、制造商名称、生产日期、有效期、无菌标志等。
4.存储和包装:该标准规定了设备的存储条件和包装方式,以确保在运输和存储过程中设备不受污染。
5.使用:该标准要求医生在使用这些设备前应接受适当的培训,并确保设备在使用过程中符合卫生标准。
ISO20697:2018ENISO20697:2018是一个重要的标准,它为用于单次使用的无菌引流导管和附件设备的生产、质量控制、标识、存储、包装和使用提供了全面的指南。这些设备在医疗
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