- 现行
- 正在执行有效
- 2020-01-06 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 18615:2020 EN
- 标准名称:传统中医药 电子径向脉搏眼压计的一般要求
- 英文名称:Traditional Chinese medicine — General requirements of electric radial pulse tonometric devices
- 标准状态:现行
- 发布日期:2020-01-06
文档简介
ISO18615:2020是一个关于传统中医的国际标准,它涉及到电动桡动脉血压测量仪的一般要求。这个标准主要关注的是电动桡动脉血压测量仪在用于中医诊断时应该满足的基本条件和标准。
以下是标准的主要部分和详细解释:
1.设备设计:该设备应该设计成能够安全地与用户的桡动脉接触,并且操作简单,易于使用。同时,设备的结构和材料应该能够防止交叉污染和污染传播。
2.性能指标:设备应该有准确的测量性能,包括在正常工作条件下对血压的准确测量。此外,设备应该能够在不同的环境和生理条件下保持稳定的性能。
3.安全性:设备应该符合所有相关的安全标准,包括电气安全标准、机械安全标准和人体工程学要求。这包括防止电击、意外伤害和不适等风险。
4.校准和验证:设备应该在投入使用前进行校准和验证,以确保其性能符合标准要求。校准和验证的过程应该记录下来,并且应该能够证明设备的准确性。
5.用户手册和培训:设备应该提供用户手册,指导用户如何正确使用和维护设备。此外,设备应该提供适当的培训,以确保用户能够正确地使用设备。
6.故障处理:如果设备出现故障,应该能够进行适当的故障排除和维护。这应该包括故障的识别、原因分析和修复过程。
ISO18615:2020标准规定了电动桡动脉血压测量仪在用于传统中医诊断时应该满足的基本要求和标准。这些要求和标准
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