- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2017-03-13 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 18562-2:2017 EN
- 标准名称：医疗保健应用中呼吸气体通路的生物兼容性评估 第2部分：颗粒物排放测试
- 英文名称：Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications — Part 2: Tests for emissions of particulate matter
- 标准状态：废止
- 发布日期：2017-03-13
文档简介
ISO18562-2:2017标准详细规定了医疗环境中呼吸气体通道的生物相容性评估，特别是对颗粒物排放的测试。下面是对该标准的详细解释：
一、概述
ISO18562-2:2017是关于医疗应用中呼吸气体通道的生物相容性评估的第二部分，特别关注颗粒物排放的测试标准。它为评估呼吸系统设备与生物材料之间的相互作用提供了具体指导。
二、主要内容
1.设备选择：选择符合ISO18562-2:2017标准的呼吸气体通道设备进行测试。
2.测试环境：确保测试环境符合一定的卫生和安全标准，以减少外部因素对测试结果的影响。
3.测试方法：根据ISO18562-2:2017规定的测试方法，对呼吸气体通道设备进行测试，以评估其排放的颗粒物数量和粒径分布。
4.测试周期：根据设备类型和性能，确定适当的测试周期，以确保测试结果的准确性和可靠性。
5.数据收集与分析：收集并分析测试数据，以确保设备的性能符合相关标准和法规要求。
6.结果报告：根据测试结果，编写符合ISO18562-2:2017标准的报告，包括设备性能、颗粒物排放数据、评估结论等。
三、适用范围
ISO18562-2:2017适用于医疗环境中使用的呼吸气体通道设备的生物相容性评估，特别是与颗粒物排放相关的评估。它适用于各种类型的呼吸设备，如氧气吸入器、呼吸机、人工气道等。
四、与其他标准的比较
与其他生物相容性评估标准相比，ISO18562-2:2017更关注颗粒物排放的测试，并提供了具体的测试方法和要求。这有助于确保呼吸气体通道设备在使用过程中对人体的安全性和舒适性。
五、结论
ISO18562-2:2017标准为医疗环境中呼吸气体通道设备的生物相容性评估提供了详细的指导，特别是对颗粒物排放的测试。该
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