- 现行
- 正在执行有效
- 2018-08-21 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 18250-8:2018 EN
- 标准名称:医疗器械 用于医疗保健应用的储液器输送系统的连接器 第8部分:用于血液透析的柠檬酸盐抗凝剂溶液
- 英文名称:Medical devices — Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications — Part 8: Citrate-based anticoagulant solution for apheresis applications
- 标准状态:现行
- 发布日期:2018-08-21
文档简介
ISO18250-8:2018EN标准内容主要涵盖了医疗设备中用于医疗保健应用的储液系统的连接器。在这个部分中,我们将详细介绍其中的关于用于自体采血应用的无酸性抗凝血液系统的连接器部分(ISO18250-8)。
**储液系统连接器的设计要求**
首先,连接器应能保证准确无误的传递储液,并应具有良好的密封性,防止外部污染物进入设备内部。其次,由于这种连接器在医疗环境中使用,它应具有良好的电气性能和抗腐蚀性。同时,应考虑在各种环境条件下(如高温、低温、高湿度等)的稳定性能。
**连接器的类型和尺寸**
根据ISO18250-8的规定,储液系统连接器通常包括多种类型和尺寸,以满足不同的医疗设备和应用需求。例如,连接器的插针和插孔的设计应考虑适配不同类型的储液容器和管道系统。
**安全性和可靠性**
连接器的安全性是至关重要的。ISO18250-8明确规定了连接器的安全性要求,包括但不限于对温度、湿度、压力等环境因素的测试,以确保其在各种环境下都能安全可靠地工作。此外,连接器还应符合相关的医疗设备安全标准。
**维护和清洁**
在医疗设备中使用连接器时,定期维护和清洁是必要的。ISO18250-8规定了对连接器的清洁和维护要求,包括使用适当的清洁剂和工具,以及遵循正确的操作步骤。
**总结**
ISO18250-8:2018EN标准规定了用于医疗保健应用的储液系统的连接器的设计、类型、尺寸、安全性和可靠性等方面的要求。这些连接器用于输送无酸性抗凝血液系统,以满足自体采血等应
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