- 现行
- 正在执行有效
- 2018-12-17 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 18250-7:2018 EN
- 标准名称:医疗器械 用于医疗保健应用的储液器输送系统的连接器 第7部分:用于血管内输液的连接器
- 英文名称:Medical devices — Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications — Part 7: Connectors for intravascular infusion
- 标准状态:现行
- 发布日期:2018-12-17
文档简介
ISO18250-7:2018EN标准的内容主要涵盖了医疗设备领域内的相关内容,其中包括针对医疗应用中的储液输送系统的连接器部分,以及血管内注射的连接器部分。
ISO18250系列标准是一系列关于医疗设备连接器的国际标准,旨在为医疗设备中的连接器的设计、制造、测试和使用提供统一的标准和规范。这些标准涉及到各种不同类型的医疗设备连接器,包括血管内注射连接器、输液管连接器、电源连接器等等。
具体到ISO18250-7:2018EN,这是一个专门针对医疗应用中的储液输送系统的连接器部分的标准。这个标准主要涉及到的是用于血管内注射的连接器的设计和测试要求。这些连接器通常用于将药物或其他治疗物质输送到血管中,以实现精确和可控的药物输注。
对于血管内注射连接器的设计,该标准强调了安全性、可靠性和易于使用等方面的考虑。连接器应该能够承受注射器的插入和拔出操作,同时应该具有足够的强度和耐久性,以承受反复的使用和操作。此外,连接器还应该具有防污染的设计,以防止细菌和其他污染物进入注射器中。
在测试方面,该标准规定了连接器的各种测试方法和要求,包括机械性能测试、电气性能测试、抗污染测试等等。这些测试旨在确保连接器的质量和性能符合标准的要求,从而保证医疗设备的安全性和有效性。
ISO18250-7:2018EN标准对于血管内注射连接器的设计、制造、测试和使用都具有重要的指导意义。它为医疗设备制造商提供了统一的标准和
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