• 现行
  • 正在执行有效
  • 2011-02-16 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 17853:2011 EN Wear of implant materials - Polymer and metal wear particles - Isolation and characterization_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 17853:2011 EN
  • 标准名称：植入材料的磨损 聚合物和金属磨损颗粒 分离和表征
  • 英文名称：Wear of implant materials — Polymer and metal wear particles — Isolation and characterization
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2011-02-16

文档简介

ISO17853:2011标准主要关注植入材料磨损，包括聚合物和金属磨损颗粒的隔离和特性。该标准详细说明了在设计和制造植入材料时需要考虑的一些关键因素，包括如何选择合适的材料和制造工艺，以确保植入材料在长期使用过程中能够保持稳定性和安全性。此外，该标准还对如何收集和分析磨损颗粒以及如何确定其特性进行了详细说明。

具体来说，该标准主要涵盖以下内容：

1.材料选择：根据植入材料的不同应用领域和目的，该标准提供了多种可能的材料选择。制造商需要考虑使用符合人体工程学、生物学和力学要求的最适合的材料。

2.制造工艺：标准提供了关于制造过程的建议，以确保材料的完整性、强度和耐用性。此外，还建议采用符合质量标准和卫生标准的制造工艺，并尽可能减少对环境的污染。

3.磨损颗粒收集和分析：制造商需要收集植入材料在使用过程中产生的磨损颗粒，并进行适当的分析以确定材料的性能和稳定性。这可以通过使用适当的采样设备和测试方法来实现，以评估颗粒的数量、尺寸、化学成分和生物活性。

4.特性确定：根据收集和分析的数据，制造商需要确定材料的特性，包括但不限于材料的机械性能、化学成分、生物相容性和生物活性等。这些信息对于评估植入材料的长期效果和安全性至关重要。

ISO17853:2011标准为制造商提供了关于设计和制造植入材料时需要考虑的关键因素和最佳实践的指导。这

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