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文档简介

灌装操作培训试题一、单选题(共15题,每题4分)1.以下哪个操作是生产前的必须操作?()A.培养皿拆包传递(正确答案)B.动态浮游菌监测C.取样D.设备维修2.每次干预后需要做什么?()A.在记录上做好备注(正确答案)B.随意标记生产出的样品C.不需要做任何备注D.记录偏差处理情况3.生产前和生产过程中必须进行的操作是()。A.动态沉降菌监测B.瓶(塞、盖)下料(正确答案)C.取样D.设备维修4.输送网带卡瓶时,需要用什么工具处理()。A.镊子(正确答案)B.钳子C.锤子D.螺丝刀5.以下哪个操作可能影响灌装隔离系统内气流流型,对A级环境造成影响?()A.培养皿拆包传递B.陶瓷泵排空C.调装量D.以上都是(正确答案)6.生产过程中瓶(塞、盖)下料的操作步骤包括哪些?()A.转移到RABS门外B.人员表面消毒C.打开RABS门D.以上都是(正确答案)7.以下哪种情况属于纠正性干预?()A.培养皿拆包传递B.清理卡住轨道药瓶(正确答案)C.陶瓷泵排空D.动态浮游菌监测8.输送网带卡瓶时需要怎么做?()A.在操作屏上手动停止进瓶输送网带,用工具取出药瓶(正确答案)B.直接用手取出药瓶C.让设备继续运行D.以上都不对9.压塞旋盖处转盘卡瓶,因远离手套,需开门处理时,以下做法错误的是?()A.在操作屏上停止设备运行B.用消毒剂消毒手套C.直接用手夹出药瓶(正确答案)D.拿沾有消毒剂的洁净抹布对RABS手套和隔离门擦拭10.吹瓶机转瓶处卡瓶时,应该怎么做?()A.在吹瓶机操作屏上手动点“停止”,用工具处理卡瓶(正确答案)B.直接用手处理卡瓶C.让设备继续运行D.以上都不对11.设备维修时,以下做法正确的是?()A.维修人员可以随意接触地面B.灌装人员不需要帮忙C.不需要对维修人员进行消毒D.灌装人员在旁边帮忙,对维修人员进行消毒(正确答案)12.以下哪个不是固有干预?()A.培养皿拆包传递B.陶瓷泵排空C.设备突发故障(正确答案)D.调装量13.设备维修时,以下做法错误的是?()A.维修人员不能碰到任何与内包材接触的地方B.可以直接接触到地面(正确答案)C.维修B级需要接触到地面操作时,要把PE袋垫在操作的地方D.灌装人员在旁边帮忙14.动态浮游菌监测的操作是怎样的?()A.将事先准备好的培养皿置浮游菌监测仪内,进行在线浮游菌监测(正确答案)B.随意放置培养皿进行监测C.不需要使用培养皿监测D.以上都不对15.输送网带倒瓶时需要在操作屏上手动停止设备运行,这种说法正确吗?()A.正确(正确答案)B.错误C.无法确定D.以上都不对二、多选题(共5题,每题6分)1.在验证过程中,除了低于生产速度灌装和模拟最差条件灌装外,还需要注意什么?()A.记录偏差处理情况(正确答案)B.标记该过程中生产出的第一盘样品(正确答案)C.在记录上做好备注(正确答案)D.对生产出的样品进行检测(正确答案)2.属于生产时的必须操作的有?()A.调装量(正确答案)B.更换沉降菌的培养皿(正确答案)C.将药液接受盒放至灌装针头下方(正确答案)D.设备维修3.以下哪些操作会对灌装隔离系统内A级环境造成影响?()A.培养皿拆包传递(正确答案)B.动态沉降菌监测(正确答案)C.使用电话后手消毒D.输送网带卡瓶(正确答案)4.以下哪些是生产后的必须操作?()A.人员表面微生物取样(正确答案)B.陶瓷泵排空C.环境设备表面取样(正确答案)D.培养皿拆包传递5.设备维修时需要注意什么?()A.

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