- 现行
- 正在执行有效
- 2021-10-14 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 16256:2021 EN
- 标准名称：临床实验室检测和体外诊断检测系统 用于检测抗菌剂对感染性疾病中酵母真菌的体外活性的肉汤微量稀释参考方法
- 英文名称：Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems — Broth micro-dilution reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against yeast fungi involved in infectious diseases
- 标准状态：现行
- 发布日期：2021-10-14
文档简介
ISO16256:2021临床实验室和体外诊断测试系统-用于测试感染性疾病中酵母样真菌对抗生素体外活性的肉汤微稀释参考方法概述：
ISO16256:2021是一个关于临床实验室和体外诊断测试系统的国际标准，它详细规定了肉汤微稀释法（BrothMicro-dilution）作为对感染性疾病中酵母样真菌的抗真菌抗生素体外活性测试的参考方法。
该标准的主要内容包括：
1.实验室操作流程：标准详细描述了实验室进行测试的步骤，包括样本采集、预处理、试剂准备、肉汤微稀释过程、结果判断等。
2.测试范围：该标准适用于各种类型的酵母样真菌，包括已知和未知的耐药菌株，同时也适用于各种抗真菌药物，包括广谱和窄谱药物。
3.质量控制：标准强调了实验室质量控制的重要性，包括定期进行内部和外部质量评估，以确保测试结果的准确性和可靠性。
4.数据解读：标准提供了关于如何解读肉汤微稀释测试结果的一般指南，包括药物敏感性、耐药性以及可能的耐药机制等。
5.注意事项：标准还指出了一些可能影响测试结果的因素，如样本采集和处理、试剂质量、操作规范等，并提供了相应的解决策略。
ISO16256:2021标准为临床实验室和体外诊断测试系统提供了具体的操作指南和质量控制要求，对于确保感染性疾病中酵
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