• 现行
  • 正在执行有效
  • 2019-01-10 颁布
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【正版授权】 ISO 14242-3:2009/Amd 1:2019 EN Implants for surgery - Wear of total hip-joint prostheses - Part 3: Loading and displacement parameters for orbital bearing type wear testing_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 14242-3:2009/AMD 1:2019 EN
  • 标准名称：外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分：轨道轴承式磨损试验机的加载和位移参数以及相应的试验环境条件 修正案1
  • 英文名称：Implants for surgery — Wear of total hip-joint prostheses — Part 3: Loading and displacement parameters for orbital bearing type wear testing machines and corresponding environmental conditions for test — Amendment 1
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2019-01-10

文档简介

ISO14242-3:2009/Amd1:2019EN标准规定了用于手术的植入物的磨损标准，特别是髋关节置换术植入物的磨损。这部分标准专门针对轨道轴承式磨损试验机的加载和位移参数以及相应的测试环境条件。

轨道轴承式磨损试验机是一种用于模拟关节在人体内实际运动过程中承受的负载和偏移的设备。该设备通过模拟真实环境中的各种因素，如温度、湿度、压力、运动轨迹等，来评估植入物的性能。

ISO14242-3:2009/Amd1:2019EN标准详细规定了以下内容：

1.试验机的设计要求：包括其结构、尺寸、加载装置、位移控制系统等。

2.测试环境条件：包括温度、湿度、气压、光照等环境因素的具体数值和变化范围，这些因素必须与真实的人体环境相似，以确保测试的准确性。

3.加载和位移参数：详细说明了试验机如何控制加载和位移，包括加载力度、速度、偏移量等，这些参数直接影响着植入物的磨损程度。

4.测试周期和样品要求：规定了测试的周期以及测试所需的具体样品数量和规格。

5.结果评估：介绍了如何分析和解读测试结果，以及如何根据结果对植入物进行修复或更换。

ISO14242-3:2009/Amd1:2019EN标准为髋关节置换术植入物的磨损测试提供了一个详细的指南，以确保植入物在人体内

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