• 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 2011-03-18 颁布
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【正版授权】 ISO 13926-2:2011 EN Pen systems - Part 2: Plunger stoppers for pen-injectors for medical use_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 13926-2:2011 EN
  • 标准名称：笔式系统 第2部分：医用笔式注射器的柱塞
  • 英文名称：Pen systems — Part 2: Plunger stoppers for pen-injectors for medical use
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：2011-03-18

文档简介

1.范围：该标准规定了医疗注射用笔注射器的活塞止动器的设计、制造和测试要求，适用于各种类型的笔注射器。

2.术语和定义：标准定义了一些相关的术语和概念，例如笔注射器、活塞、止动器等，以及它们的结构、功能和工作原理。

3.设计要求：标准规定了活塞止动器的设计要求，包括但不限于材料、结构、尺寸、强度、密封性等方面的要求。这些要求旨在确保注射器的安全性和可靠性。

4.制造过程：标准规定了制造过程中的关键步骤和要求，包括材料选择、加工工艺、质量控制等方面的要求。这些要求旨在确保生产出的活塞止动器符合设计要求。

5.测试方法：标准提供了测试注射器活塞止动器的方法和标准，包括但不限于外观检查、尺寸测量、强度测试、密封性测试等方面的要求。这些测试方法旨在确保生产出的注射器符合标准要求。

6.标记和标识：标准要求生产商在产品上标记和标识相关信息，包括产品名称、制造商名称、生产日期、使用期限等。这些信息有助于用户了解产品的特性和安全性。

7.符合性声明：制造商应确保其生产的活塞止动器符合ISO13926-2:2011EN标准的要求，并在产品上声明符合性。

以上是ISO13926-2:2011EN标准的主要内容，该标准旨在确保医疗注射用笔注

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