• 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 2004-11-02 颁布
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【正版授权】 ISO 13926-1:2004 EN Pen systems - Part 1: Glass cylinders for pen-injectors for medical use_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 13926-1:2004 EN
  • 标准名称：笔式系统 第1部分：医用注射笔用玻璃圆筒
  • 英文名称：Pen systems — Part 1: Glass cylinders for pen-injectors for medical use
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：2004-11-02

文档简介

**ISO13926-1标准主要涉及哪些主题？**

该标准主要涵盖了以下主题：

***笔注射器**：包括定义和描述其构造。特别强调了用于注射器使用的玻璃材质，例如密封性能，表面质量和特定能力。

***玻璃材质**：标准中详细介绍了各种类型的玻璃材质，如熔融期玻璃和微晶玻璃，并描述了它们的性能特点。

***钢瓶设计和构造**：它涵盖了钢瓶的设计、构造、安全措施以及钢瓶上必要的标记。

***生产和质量控制**：描述了生产过程，包括原料要求，加工方法，质量控制等。

**该标准的主要目标是什么？**

该标准的主要目标是确保笔注射器的质量和安全性，特别是与玻璃材质有关的部件。它也旨在为制造商提供指导，以确保他们生产的注射器符合相关规定和标准。

**该标准对医疗行业的重要性**

ISO13926-1标准对于医疗行业非常重要，因为它涉及到医疗设备的质量和安全。笔注射器是医疗行业中广泛使用的设备之一，因此确保它们的质量和安全性至关重要。该标准为制造商提供了有关如何生产符合规定的产品的重要指导。

**如何在实际应用中遵循该标准**

在实际应用ISO13926-1标准时，制造商应确保他们遵循所有规定和指南，包括玻璃材质的选择，钢瓶的设计和构造，以及生产和质量控制过程。此外，他们还应考虑使用经过验证的测试方法来验证

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