• 现行
  • 正在执行有效
  • 2018-12-07 颁布
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【正版授权】 ISO 13779-3:2018 EN Implants for surgery - Hydroxyapatite - Part 3: Chemical analysis and characterization of crystallinity ratio and phase purity_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 13779-3:2018 EN
  • 标准名称：手术植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度比率和相纯度的化学分析与表征
  • 英文名称：Implants for surgery — Hydroxyapatite — Part 3: Chemical analysis and characterization of crystallinity ratio and phase purity
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2018-12-07

文档简介

1.样品准备：应制备适当数量的HA样品，包括制备所需的物理形态和大小，并对其进行适当的标记和保护。

2.化学分析：化学分析方法应适用于HA的组成和化学性质的分析，包括对其主要成分和次要成分的分析。这些方法应具有高度的准确性和可靠性。

3.结晶性比：应通过X射线衍射分析（XRD）等方法测定HA的结晶性比，以评估其晶体结构和结晶程度。结晶性比是衡量HA结晶程度的重要指标之一。

4.相纯度：相纯度是指HA中各相的组成和分布情况。通过材料分析技术（如扫描电子显微镜/能量分散谱仪联用技术）等方法，可以分析HA的相纯度，并评估其质量是否符合标准要求。

5.结果报告：应提供准确的化学分析结果和结晶性比、相纯度的数据，以便评估HA的质量和性能。

ISO13779-3:2018EN标准规定了羟基磷灰石（HA）的化学分析、结晶性比和相纯度的要求，以确保其符合植入手术的要求，并提供准确可靠的分析结果。这些要求对保证HA的质量和性能具有重要意义。

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