- 现行
- 正在执行有效
- 2018-12-05 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 13779-2:2018 EN
- 标准名称：手术植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层
- 英文名称：Implants for surgery — Hydroxyapatite — Part 2: Thermally sprayed coatings of hydroxyapatite
- 标准状态：现行
- 发布日期：2018-12-05
文档简介
1.范围：该标准规定了羟基磷灰石热喷涂涂层的制备、性能要求、测试方法以及相关的质量保证和质量控制要求。它适用于手术用植入物用羟基磷灰石热喷涂涂层的设计、制造、测试和认证。
2.材料要求：该标准规定了羟基磷灰石热喷涂涂层所使用的材料应符合一定的要求，包括材料成分、纯度、颗粒大小、分散性等。这些要求旨在确保涂层的生物相容性和长期稳定性。
3.制备过程：该标准详细描述了羟基磷灰石热喷涂涂层的制备过程，包括喷涂设备、喷涂工艺、温度控制、涂层厚度等。制备过程应符合一定的规范和标准，以确保涂层的均匀性和稳定性。
4.性能要求：该标准规定了羟基磷灰石热喷涂涂层应具备的性能要求，包括硬度、耐磨性、耐腐蚀性、生物相容性等。这些性能要求旨在确保涂层在植入人体后能够与周围组织相容，并保持良好的功能。
5.测试方法：该标准详细描述了用于测试羟基磷灰石热喷涂涂层的各种测试方法，包括硬度测试、耐磨性测试、耐腐蚀性测试、生物相容性测试等。这些测试方法旨在评估涂层的性能和可靠性。
6.质量保证和质量控制：该标准强调了质量保证和质量控制的重要性，并规定了用于确保羟基磷灰石热喷涂涂层质量的措施和方法。这些措施包括定期检查设备、监控生产过程、评估测试结果等。
ISO13779-2:2018EN提供了关于手术用植入物羟基磷灰石热喷涂涂层的详细规范和标准，以确保
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