- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 2000-08-17 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 13779-2:2000 EN
- 标准名称:手术植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石涂层
- 英文名称:Implants for surgery — Hydroxyapatite — Part 2: Coatings of hydroxyapatite
- 标准状态:废止
- 发布日期:2000-08-17
文档简介
ISO13779-2:2000EN是关于羟基磷灰石植入材料及其涂层的国际标准。羟基磷灰石是一种天然存在于骨骼中的无机物,具有与骨骼相似的晶体结构,因此被广泛用于生物医学应用,如植入物和人工关节。
该标准详细规定了羟基磷灰石涂层的制备、性能和要求。它涵盖了涂层的制造过程,包括选择基材、制备涂层材料、涂层工艺、质量控制和测试等。此外,该标准还涉及了羟基磷灰石涂层的生物学和生物化学特性,以及它们在植入人体后的反应和适应性。
具体来说,ISO13779-2:2000EN标准对以下内容进行了详细解释:
1.羟基磷灰石涂层的材料和制备:该标准详细说明了涂层的成分和制备方法,包括选择基材、制备涂层材料、涂层工艺和控制涂层质量的测试方法。
2.涂层的性能和要求:该标准规定了羟基磷灰石涂层的性能和要求,包括硬度、耐磨性、生物相容性、细胞毒性等方面。
3.植入后的反应和适应性:该标准描述了羟基磷灰石涂层植入人体后的反应和适应性,包括植入物的稳定性、骨长入、炎症反应等方面。
4.质量控制和测试方法:该标准提供了质量控制和测试方法,以确保羟基磷灰石涂层的质量和性能符合规定的要求。
ISO13779-2:2000EN标准为羟基磷灰石植入材料及其涂层提供了详细的
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