• 现行
  • 正在执行有效
  • 1995-07-27 颁布
©正版授权
注：本标准为国际组织发行的正版标准，下载后为完整内容；本图片为程序生成，仅供参考，介绍内容如有偏差，以实际下载内容为准
【正版授权-英语版】 ISO 13402:1995 EN Surgical and dental hand instruments - Determination of resistance against autoclaving,corrosion and thermal exposure_第1页
全文预览已结束

下载本文档

基本信息：

  • 标准号：ISO 13402:1995 EN
  • 标准名称：外科和牙科手用器械 确定耐高压灭菌、耐腐蚀和耐热暴露性能
  • 英文名称：Surgical and dental hand instruments — Determination of resistance against autoclaving, corrosion and thermal exposure
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：1995-07-27

文档简介

ISO13402:1995EN是关于外科和牙科手术器械的标准，它规定了用于评估这些器械耐高压蒸汽灭菌、耐腐蚀和耐热暴露性能的测试方法。这个标准对所有的外科和牙科手术器械都适用，包括但不限于手术刀片、镊子、剪刀、缝合线、注射器等。

在评估耐高压蒸汽灭菌性能时，通常会采用一些不同的方式，例如在模拟高压蒸汽环境下的连续加热和冷却过程，看看器械是否有变形、裂痕或其他可能影响其性能的改变。评估耐腐蚀性能的方法包括浸泡在各种化学物质中，观察是否有腐蚀现象发生。而对于耐热暴露性能，则是通过模拟器械在手术过程中可能经历的温度变化来进行评估。

此外，这个标准还规定了其他一些要求，例如器械的设计和制造材料应该考虑到患者的安全和舒适度，同时也应该考虑到生产过程中的卫生条件和质量控制。

ISO13402:1995EN标准是一个非常重要的标准，它为外科和牙科手术器械的质量控制提供了重要的依据。在医疗器械的生产和质量控制过程中，遵守这个标准是非常必要的。

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。
  • 4. 下载后请按顺序安装Reader（点击安装）和FileOpen（点击安装）方可打开。详细可查看标准文档下载声明

最新文档

评论

0/150

提交评论