茵栀黄口服液新生儿科

茵栀黄口服液

专业退黄，呵护宝宝健康

引领国内专业退黄第一步我国每年新生儿出生率约1600万，新生儿黄疸发生率60%~80%，每年新生儿黄疸患儿在960万~1280万。背景新生儿黄疸发病率高

余加林《新医学杂志》，2005，36(8)：478—480危害低？黄疸发生率高出生人数稳定多数为轻度或中度新生儿黄疸发生率60%~80%我国每年新生儿出生约1600万胆红素脑病发生低？我国的胆红素脑病发生数远远高于美国杜立中，《中华儿科杂志》2014年10月第52卷第10期1992-2004年2009年人数(个)2009年，我国一年的胆红素脑病发生人数348例，而美国13年间的发生人数仅125例，我国胆红素脑病发生率远远高于美国胆红素脑病发生低？

2005年，中国新生儿科住院新生儿状况调查足月儿胆红素脑病发生数远高于早产儿2005年，我国新生儿神经系统疾病调查结果显示，胆红素脑病的发生上足月儿占比要高于早产儿出院时间早黄疸高峰期晚我国足月儿出院时间平均在2~3天，而黄疸的高峰期为出生后第四-五天。胆红素脑病发生率高的原因出院时间提前是胆红素脑病发生率高的原因之一

2000年，中华医学会儿科分会新生儿学组《中国新生儿黄疸流行病学调查》目标：防止出现重度高胆红素血症和预防胆红素脑病美国儿科学会控制足月新生儿总胆红素在第40百分位值对于新生儿黄疸，新生儿科、儿科、产科、婴儿室医务人员和社区医务人员都有各自的责任和义务2004年美国儿科学会最新诊疗指导方针新生儿黄疸诊疗原则放弃提出

人类对新生儿黄疸认识的变化···新生儿生后血脑脊液屏障的发育和胆红素水平是一个动态不能用一个固定的界值作为一个分界点新生儿黄疸的干预标准应为随胎龄、日龄和出生体重而变化的多条动态曲线放弃原因“生理性黄疸”和“病理性黄疸”概念是否区分生理性和病理性黄疸？1986年2006年美国黄疸之父Maisels时龄-胆红素曲线新生儿黄疸干预是动态过程新生儿黄疸的干预是动态过程，需随胎龄、日龄和出生体重而变化的多条动态曲线。临床治疗的困惑···生理性黄疸和病理性黄疸如何界定生理性黄疸是否需要干预光疗对新生儿的远期副作用是否要考虑药物治疗的安全性和有效性？首个（唯一）全国多中心临床大样本茵栀黄口服液治疗足月儿高胆红素血症多中心随机对照研究新生儿黄疸多中心研究《中华儿科杂志》2011年9月第49卷，第9期，663-668页医院名称医院名称医院名称1浙江大学儿童医院7陕西省人民医院13南京妇幼保健院2重庆医大儿童医院8南京儿童医院14湘雅医院3湖南儿童医院9吉林大学附一院15广东妇幼保健院4郑州儿童医院10广西妇幼保健院16广州医学院附三院5宁波妇女儿童医院11广西医科大一附院6深圳儿童医院12上海儿童医学中心权威医院参与

实验单位分布在全国的不同地区影响力大，为本次研究的科学性奠定基础。全国十六家权威医院单纯光疗组n=409苯巴比妥+光疗组

n=373茵栀黄+光疗组

n=395F/χ2值P值治疗前TB（µmol/L）283.1±67.6275.7±67.0288.4±74.3b

3.220.040治疗72小时TB188.5±55.6186.0±57.0187.3±56.20.290.594治疗72小时TB下降率（%）30.1±30.529.9±22.634.6±25.92.890.056治疗5天TB120.1±56.3120.7±54.1110.8±53.7ab3.320.036治疗5天TB下降率（%）55.0±28.254.7±22.860.5±22.8ab5.550.004未光疗患儿5(1.2%)b27(7.2%)55(13.9%)ab47.380.0001177例患儿研究结果：注：a和单纯光疗组相比，P<0.05;b和苯巴比妥联合光疗组相比，P<0.05新生儿黄疸多中心研究结果1177例患儿研究结果：注：a和单纯光疗组相比，P<0.05;b和苯巴比妥联合光疗组相比，P<0.05单纯光疗组n=409苯巴比妥+光疗组

n=373茵栀黄+光疗组n=395χ2值P值皮疹49(12.0%)b20(5.4%)39(9.9%)b10.600.005大便>5次/天76(18.3%)71(18.6%)101(25.1%)ab7.340.025大便<5次/天但水分增多45(10.8%)14(3.5%)34(8.9%)14.670.001合计170(41.6%)

105(28.2%)174(44.1%)23.260.000新生儿黄疸多中心研究结果茵栀黄退黄的优势早期服用能减少光疗率联合光疗退黄效果优于单纯光疗退黄更快，提示可以减少光疗时间不增加不良反应的发生茵栀黄源于经典，胜于经典源于《伤寒杂病论》中的经方茵陈蒿汤茵陈蒿汤：茵陈、栀子、大黄茵栀黄口服液：茵陈、栀子、黄芩、金银花口服液组方更安全！茵栀黄口服液现代组方

促进胆汁分泌及排泄保护肝细胞膜

含有类抗原物质抑制氧自由基茵陈

保护肝细胞促进胆汁的分泌降低转氨酶和胆红素

含有类抗原物质栀子诱导P450的活性减轻炎性介质作用抑制变态反应保护肝细胞黄芩

抑菌作用抗病毒作用

保肝作用金银花耐受剂量大，一日用药量450倍抑制肝细胞过氧化抑菌作用强抑制总胆红素的升高提高转运蛋白Mrp2和Besp表达药理特点保护肝细胞膜，减少肝损伤药理作用分子水平安全让临床更放心对生化指标的影响与熊去氧胆酸相比，茵栀黄口服液起效早，且改善AST、ALT、TB、DB的效果均更加明显，改善ALP、γGT的程度相当

对照组熊去氧胆酸

模型组茵栀黄组II茵栀黄改善生化指标更显著ASTALTγGTDBilALPTBAD3D10D3D10D3D10D3D10D3D10D3D10显著改善生化指标，效果优于熊去氧胆酸对照组模型组UDCA组YZH组HE染色Masson染色茵栀黄对肝细胞病理改善肝保护起效：YZH两天起效＞UDCA9天和16天减少炎症细胞渗出：YZH强于UDCA肝保护早，病理改善更明显，延缓肝纤维化进程茵栀黄肝保护作用机理探讨增强肝细胞膜转运蛋白Mrp2表达对照组模型组UDCA组YZH组Mrp2mRNA定量基因表达：YZH强于UDCA免疫组化检测茵栀黄肝保护作用机理探讨增强肝细胞膜转运蛋白Besp表达对照组模型组UDCA组YZH组BespmRNA定量免疫组化检测茵栀黄口服液退黄耐受保肝抑菌药理作用特点UCBCB脂溶性肾无法排出水溶性肾可排出茵栀黄口服液退黄机制加速胆汁分泌及排泄诱导肝药酶减少肠肝循环

药品名称作用机制诱导肝药酶促进胆汁分泌及排泄减少肠肝循环肝酶诱导剂√○○肠道菌群调节剂○○√肠道菌群吸附剂○○√茵栀黄口服液√√√常见退黄药作用机制的比较茵栀黄多靶点，综合作用更强口服液更安全、更方便注射液

安全性差，退出临床固体制剂（颗粒、胶囊）服用不方便液体制剂（口服液）安全，方便茵栀黄同类的差异产品特点

有效新生儿黄疸：三大作用机制，高效退黄经济基本药物、医保甲类