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  • 2024-01-12 颁布
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【正版授权】 ISO 11979-7:2024 EN Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 7: Clinical investigations of intraocular lenses for the correction of aphakia_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 11979-7:2024 EN
  • 标准名称：眼植入物-眼内透镜-第7部分：对用于矫正无晶状体眼的眼内透镜的临床调查
  • 英文名称：Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 7: Clinical investigations of intraocular lenses for the correction of aphakia
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2024-01-12

文档简介

ISO11979-7:2024ENOphthalmicimplants—Intraocularlenses—Part7:Clinicalinvestigationsofintraocularlensesforthecorrectionofaphakia标准主要规定了用于矫正无晶状体状态（aphakia）的眼内镜植入物的临床研究要求。它涵盖了植入物的选择、手术过程、术后护理和评估等方面。该标准旨在确保患者安全和植入物的有效使用。

在临床研究中，首先需要考虑患者的选择，包括年龄、健康状况、视力状况等因素。医生应该根据植入物的安全性和有效性进行合理的评估，以确保患者的适应症符合要求。在手术过程中，医生应遵循严格的医疗规程，包括使用适当的设备和技术，以确保手术的安全性和有效性。植入物的位置和角度也需要精确调整，以实现最佳的视觉效果。

术后护理同样重要。医生应该向患者提供正确的术后护理指南，包括注意事项、避免剧烈运动和感染预防等方面的信息。患者应该遵循这些指南，以确保手术效果的最佳恢复。此外，植入物的性能和安全性也需要定期评估。医生应该定期检查植入物的位置、材料和功能，以确保它们符合预期的标准。

ISO11979-7:2024ENOphthalmicimplants—Intraocularlenses—Part7:Clinicalinvestigationsofintraocularlensesforthecorrectionofaphakia标准对于确保患者安全和植入物的有效使用具有重要意义。它涵盖了从患者选择到术后护理和评估的各个方面，为医生提供了临床实践的指导。在进行

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