• 现行
  • 正在执行有效
  • 2018-12-13 颁布
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【正版授权】 IEC TR 60601-4-3:2018 EN Medical electrical equipment - Part 4-3: Guidance and interpretation - Considerations of unaddressed safety aspects in the third edition of IEC 6060_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC TR 60601-4-3:2018 EN
  • 标准名称：医疗电气设备 第4-3部分：指导和解释 第3版IEC 60601-1中未解决的安全方面问题考虑和提出新要求建议
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 4-3: Guidance and interpretation - Considerations of unaddressed safety aspects in the third edition of IEC 60601-1 and proposals for new requirements
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2018-12-13

文档简介

IECTR60601-4-3:2018ENMedicalelectricalequipment-Part4-3:Guidanceandinterpretation-ConsiderationsofunaddressedsafetyaspectsinthethirdeditionofIEC60601-1andproposalsfornewrequirements是一个关于医疗电气设备的标准，它涵盖了医疗设备的安全性方面。这个标准提供了关于如何考虑IEC60601-1-3标准中未涉及的安全方面的指导，并提出了一些关于新要求的要求和建议。

以下是对这个标准内容的详细解释：

IEC60601-1是关于医疗电气设备的安全标准，该标准对医疗设备的电气安全性能提出了明确的要求和标准。然而，在实际应用中，由于设备的多样性和复杂性，有些设备可能存在一些安全方面的问题，而IEC60601-1标准并未涵盖这些方面。

IECTR60601-4-3:2018ENMedicalelectricalequipment-Part4-3:Guidanceandinterpretation就针对这种情况，提供了详细的指导。它建议在设计和制造医疗设备时，需要考虑那些IEC60601-1标准中未明确规定的安全方面。这包括设备的抗干扰能力、电磁兼容性、电源线的保护、设备之间的电磁辐射干扰等。

此外，该标准还提出了一些建议，以应对那些在IEC60601-1标准中可能存在的安全问题。例如，对于那些使用高频电源的设备，需要特别注意电磁辐射的干扰问题；对于那些可能产生高热或高压的设备，需要特别注意防止过热或电击的风险；对于那些可能对人体组织产生刺激或伤害的设备，需要特别注意控制使用条件，以减少这些风险的发生。

IECTR60601-4-3:2018ENMedicalelectricalequipment-Part4-3:Guidanceandinterpretation提供了对于医疗电

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