• 现行
  • 正在执行有效
  • 2019-07-11 颁布
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【正版授权】 IEC 80601-2-77:2019 EN/FR Medical electrical equipment - Part 2-77: Particular requirements for the basic safety and essential performance of robotically assisted surgical e_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 80601-2-77:2019 EN/FR
  • 标准名称：医疗电气设备 第 2-77 部分：机器人辅助手术设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment — Part 2-77: Particular requirements for the basic safety and essential performance of robotically assisted surgical equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2019-07-11

文档简介

机器人辅助外科设备的基本安全和基本性能的特定要求。

IEC80601-2-77标准是关于医疗电气设备的国际标准，它规定了机器人辅助外科设备的基本安全和基本性能要求。这个标准旨在确保手术设备在使用过程中对病人和医护人员不会造成电击、火灾等安全风险，同时也确保了设备的性能和可靠性。

具体来说，该标准包括以下内容：

1.设备的安全设计，包括电源系统、控制系统、机械系统等方面的要求，以确保设备在使用过程中不会出现故障或意外。

2.设备的电气安全性能，包括绝缘性能、接地要求、浪涌保护等，以确保设备在使用过程中不会对病人和医护人员造成电击伤害。

3.设备的性能要求，包括精度、稳定性、可靠性等方面的要求，以确保设备的手术效果和安全性。

此外，该标准还规定了设备制造商在生产和销售机器人辅助外科设备时需要遵守的一系列流程和要求，包括设备的安全认证、生产质量控制、用户培训等方面的内容。

IEC80601-2-77标准是机器人辅助外科设备的基本安全和基本性能的重要规范，它确保了手术设备的安全性和可靠性，同时也为病人和医护人员提供了更好的手术体验和安全保障。

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