• 现行
  • 正在执行有效
  • 2015-06-26 颁布
©正版授权
注：本标准为国际组织发行的正版标准，下载后为完整内容；本图片为程序生成，仅供参考，介绍内容如有偏差，以实际下载内容为准
【正版授权-英语版】 IEC 62304:2006+AMD1:2015 CSV EN Medical device software - Software life cycle processes_第1页
全文预览已结束

下载本文档

基本信息：

  • 标准号：IEC 62304:2006+AMD1:2015 CSV EN
  • 标准名称：医疗器械软件-软件生命周期过程
  • 英文名称：Medical device software - Software life cycle processes
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2015-06-26

文档简介

IEC62304:2006+AMD1:2015CSVENMedicaldevicesoftware-Softwarelifecycleprocesses是国际电工委员会（IEC）发布的一个关于医疗设备的软件标准。这个标准定义了一套通用的软件生命周期过程，这些过程可以被用来开发、维护和管理医疗设备的软件。这些过程包括需求分析、设计、实现、测试、发布和维护等阶段。

这个标准主要关注软件开发的过程和要求，以确保软件的质量和可靠性。它提供了一套明确和详细的标准，包括如何收集和理解用户需求、如何设计软件架构和模块、如何编写和测试代码、如何进行系统集成、如何进行软件维护等。这个标准还强调了风险管理的重要性，包括识别和评估潜在的软件缺陷和问题，以及制定应对策略。

这个标准的应用可以帮助医疗设备制造商和供应商确保他们的软件符合相关的安全和质量要求，从而提高医疗设备的可靠性和安全性。它还可以帮助医疗设备的使用者和监管机构评估和监控软件的质量和性能。在实际应用中，这个标准通常与其他标准和最佳实践一起使用，以确保整个软件开发生命周期的质量和效率。

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。
  • 4. 下载后请按顺序安装Reader（点击安装）和FileOpen（点击安装）方可打开。详细可查看标准文档下载声明

最新文档

评论

0/150

提交评论