器械配置管理制度

器械配置管理制度第一章总则第一条为了确保医疗器械的安全性和有效性，规范医疗器械的配置和管理，提高医疗质量和安全水平，订立本规章制度。第二条本制度适用于本医院的全部医疗器械的配置和管理工作。第三条本制度涵盖医疗器械的采购、验收、分类、存储、配置、出库、报废等全部环节及相应管理措施。第二章医疗器械采购管理第四条医疗器械采购的目标是满足医疗服务需求，保证医疗器械的质量和性能符合国家相关法规和标准。第五条医疗器械采购依照科学性、经济性、合理性的原则进行，确保采购过程公开、公平、公正。第六条采购部门应当与供应商签订合同，并明确医疗器械的具体要求、数量、质量标准、价格等相关条款。第七条采购的医疗器械必需具备国家相关部门认证或申报证明，保证其合法性。第八条采购部门应及时将采购的医疗器械信息录入器械管理系统，并在系统中建立相应的档案。第三章医疗器械验收管理第九条医疗器械的验收必需依照国家法律法规和相关标准进行，以确保医疗器械的质量和性能符合规定要求。第十条验收人员应了解医疗器械的使用目的、特点、性能，对采购的器械进行严格检验，确保质量合格后方可接收。第十一条验收人员应记录验收过程中显现的问题和异常，如医疗器械数量不符、包装破损等，及时通知相关部门进行处理。第十二条验收合格的医疗器械应及时进行标识、分类、编码并录入器械管理系统。第十三条验收不合格的医疗器械应及时退回供应商，并记录相关退货信息，并通知采购部门重新采购。第四章医疗器械分类管理第十四条依据国家相关法规和标准，医疗器械应依照功能、用途、风险等级进行分类。第十五条医疗器械分类应以国家医疗器械目录为基础，并依据本医院的具体情况进行调整和增补。第十六条医疗器械分类应由特地的管理人员负责，确保分类准确、合理。第十七条医疗器械分类应针对不同类别的器械订立相应的管理措施，包含存储条件、使用范围、维护保养、质量监控等。第五章医疗器械存储管理第十八条医疗器械存储的目标是保证器械的安全、完整、易取用，防止损坏、丢失和交叉感染。第十九条存储区域应具备相应的环境条件，包含温度、湿度、干净度等，确保器械不受环境因素的影响。第二十条存储区域应依据医疗器械的特点和分类进行分区域管理，并设置相应的标识和掌控措施。第二十一条存储区域应定期进行清洁和消毒，确保环境卫生和医疗器械的安全性。第二十二条存储器械的人员应保持存储区域的乾净有序，定期检查器械的完整性和有效期，并及时报告异常情况。第六章医疗器械配置管理第二十三条医疗器械配置是指依据医疗服务需求，合理调配和配置医疗器械，以确保医疗服务的顺利进行。第二十四条器械配置应依据患者的诊疗需求、手术类型、医生的要求等因素进行，并记录在患者的病历中。第二十五条器械配置应依据医疗器械的分类和使用范围，由特地的管理人员负责，并确保配置的准确性和有效性。第二十六条器械配置应采用先进、安全的方法，并保证配置的器械符合医疗质量管理要求。第二十七条配置的器械应及时交付使用科室，并在系统中进行记录和追溯。第七章医疗器械出库管理第二十八条医疗器械的出库必需经过相关管理人员的审批，并记录在系统中。第二十九条出库的医疗器械必需进行清点和核对，确保数量和品种的准确性。第三十条出库的医疗器械应经过特地的包装和标识，确保安全运输。第三十一条出库的医疗器械必需依照科室的需求进行切实掌控和管理，避开挥霍和滥用。第三十二条出库的医疗器械应及时更新在系统中的库存和使用信息，并进行相应的备案。第八章医疗器械报废管理第三十三条医疗器械的报废必需依照国家相关法规和标准进行，以确保医疗器械的安全和环境的保护。第三十四条报废的医疗器械必需由特地的管理人员负责，并依照规定的程序进行处理。第三十五条报废的医疗器械应当进行核实和记录，并及时通知相关部门进行处理和销毁。第三十六条报废的医疗器械不得再次使用，必需进行正确的处理，防止对患者和环境造成危害。第九章法律责任与监督第三十七条对违反本制度的管理人员，将追究相应的法律责任，包含纪律处分和经济惩罚等。第三十八条医疗器械配置管理工作受到定期的内部和外部的监督和审查，确保工作的规范和有效。第三十九条对医疗器械配置工作的不合格和问题，应成立特地的调查小组进行调查和处理，并及时采取措施防止仿佛事件再次发生。第四十条医院应加强相关人员的培训和教育，提高医疗器械配置管理人员的专业本领和责任意识。第十章附则第四十一条本制度的解释权归本医院全部。第四十二条本制度自发布之日起实施，如有需要修改，