南宁新建生物制药项目商业计划书模板

南宁新建生物制药项目

商业计划书

泓域咨询MACRO

摘要

近年影响生物医药行业发展的因素有利有弊，受研发难度提升、专利

药到期等影响，全球医药销售增长速度持续放缓，但是随着CAR—T疗法进

一步推进，PD-1/PD-L1抑制剂推出，全球医药销售有望迎来新一波高速增

长。目前，全世界有7000多种药品和疗法处于开发阶段，预计2022年全

球制药研发总支出将达到1820亿美元。

该生物制药项目计划总投资6555.05万元，其中：固定资产投资

5449.71万元，占项目总投资的83.14%；流动资金1105.34万元，占项目

总投资的16.86%o

达产年营业收入8586.00万元，总成本费用6775.13万元，税金及附

加115.64万元，利润总额1810.87万元，利税总额2176.29万元，税后净

利润1358.15万元，达产年纳税总额818.14万元；达产年投资利润率

27.63%,投资利税率33.20%,投资回报率20.72%,全部投资回收期6.33

年，提供就业职位150个。

本报告所涉及到的项目承办单位近几年来经营业绩指标，是以国家法

定的会计师事务所出具的《财务审计报告》为准，其数据的真实性和合法

性均由公司聘请的审计机构负责；公司财务部门相应人员负责提供近几年

来既成的财务信息，确保财务数据必须同时具备真实性和合法性，如有弄

虚作假等行为导致的后果，由公司财务部门相关人员承担直接法律责任；

报告编制人员只是根据报告内容所需，对相关数据承做物理性参照引用,

因此，不承担相应的法律责任。

生物医药产业有广义和狭义两种概念。广义的“生物医药”指将现代

生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合，以及与各种疾病的诊断、

预防和治疗相结合的高技术产业，即“现代生物技术与新医药”。狭义的

“生物医药”指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、

治疗的医药产品，包括基因工程药物、基因工程疫苗、新型疫苗、诊断试

剂（盒）、微生态制剂、血液制品及代用品等。

报告主要内容：项目基本情况、投资背景及必要性分析、市场调研分

析、产品规划、项目选址研究、建设方案设计、工艺原则、环境保护概述、

项目生产安全、风险应对说明、节能可行性分析、实施方案、项目投资情

况、经济效益可行性、综合评价说明等。

南宁新建生物制药项目商业计划书目录

第一章项目基本情况

第二章投资背景及必要性分析

第三章市场调研分析

第四章产品规划

第五章项目选址研究

第八早建设方案设计

第七章工艺原则

第八章环境保护概述

第九章项目生产安全

第十章风险应对说明

第十一章节能可行性分析

第十二章实施方案

第十三章项目投资情况

第十四章经济效益可行性

第十五章项目招投标方案

第十六章综合评价说明

第一章项目基本情况

一、项目承办单位基本情况

（-）公司名称

XXX公司

（二）公司简介

公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追

求卓越，回报社会”的企业宗旨，以优良的产品、可靠的质量、一流的服

务为客户提供更多更好的优质产品。

公司已拥有IS0/TS16949质量管理体系以及IS014001环境管理体系，

以及ERP生产管理系统，并具有国际先进的自动化生产线及实验测试设备。

公司建立了《产品开发控制程序》、《研发部绩效管理细则》等一系

列制度，对研发项目立项、评审、研发经费核算、研发人员绩效考核等进

行规范化管理，确保了良好的研发工作运行环境。贯彻落实创新驱动发展

战略，坚持问题导向，面向未来发展，服务公司战略，制定科技创新规划

及年度实施计划，进行核心工艺和关键技术攻关，建立了包括项目立项审

批、实施监督、效果评价、成果奖励等方面的技术创新管理机制。

（三）公司经济效益分析

上一年度，XXX投资公司实现营业收入4937.88万元，同比增长9.86%

（443.33万元）。其中，主营业业务生物制药生产及销售收入为4155.12

万元，占营业总收入的84.15%。

上年度主要经济指标

序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计

1营业收入1036.951382.611283.851234.474937.88

2主营业务收入872.581163.431080.331038.784155.12

2.1生物制药(A)287.95383.93356.51342.801371.19

2.2生物制药(B)200.69267.59248.48238.92955.68

2.3生物制药(C)148.34197.78183.66176.59706.37

2.4生物制药(D)104.71139.61129.64124.65498.61

2.5生物制药(E)69.8193.0786.4383.10332.41

2.6生物制药(F)43.6358.1754.0251.94207.76

2.7生物制药(...)17.4523.2721.6120.7883.10

3其他业务收入164.38219.17203.52195.69782.76

根据初步统计测算，公司实现利润总额1061.28万元，较去年同期相

比增长246.60万元，增长率30.27%；实现净利润795.96万元，较去年同

期相比增长82.77万元，增长率1L6K。

上年度主要经济指标

项目单位指标

完成营业收入万元4937.88

完成主营业务收入万元4155.12

主营业务收入占比84.15%

营业收入增长率(同比)9.86%

营业收入增长量（同比）万元443.33

利润总额万元1061.28

利润总额增长率30.27%

利润总额增长量万元246.60

净利润万元795.96

净利润增长率11.61%

净利润增长量万元82.77

投资利润率30.39%

投资回报率22.79%

财务内部收益率24.18%

企业总资产万元15756.53

流动资产总额占比万元39.27%

流动资产总额万元6187.01

资产负债率41.65%

二、项目建设符合性

（一）产业发展政策符合性

由XXX公司承办的“南宁新建生物制药项目”主要从事生物制药项目

投资经营，其不属于国家发展改革委《产业结构调整指导目录（2011年

本）》（2013年修正）有关条款限制类及淘汰类项目。

（二）项目选址与用地规划相容性

南宁新建生物制药项目选址于某工业示范区，项目所占用地为规划工

业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域

环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物

达标排放，满足某工业示范区环境保护规划要求。因此，建设项目符合项

目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。

（三）“三线一单”符合性

1、生态保护红线：南宁新建生物制药项目用地性质为建设用地，不在

主导生态功能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区

等生态保护区内，符合生态保护红线要求。

2、环境质量底线：该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功

能区划要求，有一定的环境容量，符合环境质量底线要求。

3、资源利用上线：项目营运过程消耗一定的电能、水，资源消耗量相

对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。

4、环境准入负面清单：该项目所在地无环境准入负面清单，项目采取

环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能够得到合

理处置，不会产生二次污染。

三、项目概况

（一）项目名称

南宁新建生物制药项目

目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，

甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点，将现代生

物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体

及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开

展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并使其具有所期望的

品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。

随着我国经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的转变以及人

口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生物医药行

业近年来一直保持了持续增长的趋势，目前该行业已经成为全球增长最快

的行业之一，而我国作为世界第二大经济体，在生物医药领域也发挥了积

极的贡献作用。

（二）项目选址

某工业示范区

南宁，简称邕，别称绿城、邕城，是广西壮族自治区首府、北部湾城

市群核心城市，国务院批复确定的中国北部湾经济区中心城市、西南地区

连接出海通道的综合交通枢纽。截至2018年，全市下辖7个区、5个县，

总面积22112平方千米，建成区面积372平方千米，常住人口725.41万人,

城镇人口452.61万人，城镇化率62.4%。南宁地处中国华南地区、广西南

部，中国华南、西南和东南亚经济圈的结合部，是泛北部湾经济合作、大

湄公河次区域合作、泛珠三角合作等多区域合作的交汇点，也是中国面向

东盟开放合作的前沿城市、中国一东盟博览会永久举办地、国家一带一路

有机衔接的重要门户城市，南部战区陆军机关驻地。南宁古属百越之地，

东晋大兴元年（318年），建晋兴郡，为郡治所在地，南宁建制从此开始，

至今已有1700年历史；唐朝贞观年间（632年），更名邕州，设邕州都督

府，南宁的简称邕由此而来；元朝泰定元年（1324年），邕州路改名为南

宁路，取南疆安宁之意，南宁得名始于此。南宁是一座历史悠久的文化古

城，同时也是一个以壮族为主的多民族和睦相处的现代化城市。2017年1

月，国务院发布《北部湾城市群发展规划》，将南宁定位为面向东盟的核

心城市，支持建成特大城市和边境国际城市；2018年11月入选中国城市全

面小康指数前100名；2018年重新确认国家卫生城市（区）。2023年，第

三届全国青年运动会将在广西举行，广西计划采取以南宁市为主，其他城

市辅助的办赛模式举办青运会。

（三）项目用地规模

项目总用地面积21417.37平方米（折合约32.11亩）。

（四）项目用地控制指标

该工程规划建筑系数51.57%,建筑容积率1.49,建设区域绿化覆盖率

6.06%,固定资产投资强度169.72万元/亩。

（五）土建工程指标

项目净用地面积21417.37平方米，建筑物基底占地面积11044.94平

方米，总建筑面积31911.88平方米，其中：规划建设主体工程24606.81

平方米，项目规划绿化面积1932.77平方米。

（六）设备选型方案

项目计划购置设备共计119台（套），设备购置费1997.86万元。

（七）节能分析

1、项目年用电量896327.86千瓦时，折合110.16吨标准煤。

2、项目年总用水量3869.42立方米，折合0.33吨标准煤。

3、“南宁新建生物制药项目投资建设项目”，年用电量896327.86千

瓦时，年总用水量3869.42立方米，项目年综合总耗能量（当量值）

110.49吨标准煤/年。达产年综合节能量42.97吨标准煤/年，项目总节能

率24.65%,能源利用效果良好。

（A）环境保护

项目符合某工业示范区发展规划，符合某工业示范区产业结构调整规

划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理

措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境

产生明显的影响。

（九）项目总投资及资金构成

项目预计总投资6555.05万元，其中：固定资产投资5449.71万元，

占项目总投资的83.14%；流动资金1105.34万元，占项目总投资的16.86%。

（十）资金筹措

该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标

预期达产年营业收入8586.00万元，总成本费用6775.13万元，税金

及附加115.64万元，利润总额1810.87万元，利税总额2176.29万元，税

后净利润1358.15万元，达产年纳税总额818.14万元；达产年投资利润率

27.63%,投资利税率33.20%,投资回报率20.72%,全部投资回收期6.33

年，提供就业职位150个。

（十二）进度规划

本期工程项目建设期限规划12个月。

项目承办单位要合理安排设计、采购和设备安装的时间，在工作上交

叉进行，最大限度缩短建设周期。将投资密度比较大的部分工程尽量押后

施工，诸如其他配套工程等。项目承办单位要合理安排设计、采购和设备

安装的时间，在工作上交叉进行，最大限度缩短建设周期。将投资密度比

较大的部分工程尽量押后施工，诸如其他配套工程等。实行动态计划管理,

加强施工进度的统计和分析工作，根据实际施工进度，及时调整施工进度

计划，随时掌握关键线路的变化状况。

四、项目评价

1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某工业示范

区及某工业示范区生物制药行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进

某工业示范区生物制药产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整

优化有着积极的推动意义。

2、xxx投资公司为适应国内外市场需求，拟建“南宁新建生物制药项

目”，本期工程项目的建设能够有力促进某工业示范区经济发展，为社会

提供就业职位150个，达产年纳税总额818.14万元，可以促进某工业示范

区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率27.63%,投资利税率33.20%,全部投资回

报率20.72%,全部投资回收期6.33年，固定资产投资回收期6.33年（含

建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

4、引导民间投资参与制造业重大项目建设，国务院办公厅转发财政部

发展改革委人民银行《关于在公共服务领域推广政府和社会资本合作模式

指导意见》，要求广泛采用政府和社会资本合作（PPP）模式。为推动《中

国制造2025》国家战略实施，中央财政在工业转型升级资金基础上整合设

立了工业转型升级（中国制造2025）资金。围绕《中国制造2025》战略，

重点解决产业发展的基础、共性问题，充分发挥政府资金的引导作用，带

动产业向纵深发展。重点支持制造业关键领域和薄弱环节发展，加强产业

链条关键环节支持力度，为各类企业转型升级提供产业和技术支撑。

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综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保

护、清洁生产都是积极可行的。

五、主要经济指标

主要经济指标一览表

序号项目单位指标备注

1占地面积平方米21417.3732.11亩

1.1容积率1.49

1.2建筑系数51.57%

1.3投资强度万元/亩169.72

1.4基底面积平方米11044.94

1.5总建筑面积平方米31911.88

1.6绿化面积平方米1932.77绿化率6.06%

2总投资万元6555.05

2.1固定资产投资万元5449.71

2.1.1土建工程投资万元2463.15

2.1.1.1土建工程投资占比万元37.58%

2.1.2设备投资万元1997.86

2.1.2.1设备投资占比30.48%

2.1.3其它投资万元988.70

2.1.3.1其它投资占比15.08%

2.1.4固定资产投资占比83.14%

2.2流动资金万元1105.34

2.2.1流动资金占比16.86%

3收入万元8586.00

4总成本万元6775.13

5利润总额万元1810.87

6净利涧万元1358.15

7所得税万元1.49

8增值税万元249.78

9税金及附加万元115.64

10纳税总额万元818.14

11利税总额万元2176.29

12投资利润率27.63%

13投资利税率33.20%

14投资回报率20.72%

15回收期年6.33

16设备数量台（套）119

17年用电量千瓦时896327.86

18年用水量立方米3869.42

19总能耗吨标准煤110.49

20节能率24.65%

21节能量吨标准煤42.97

22员工数量人150

第二章投资背景及必要性分析

一、生物制药项目背景分析

近年影响生物医药行业发展的因素有利有弊，受研发难度提升、

专利药到期等影响，全球医药销售增长速度持续放缓，但是随着CAR一

T疗法进一步推进，PD-l/PD-L1抑制剂推出，全球医药销售有望迎来

新一波高速增长。目前，全世界有7000多种药品和疗法处于开发阶段,

预计2022年全球制药研发总支出将达到1820亿美元。

据Evaluate报告显示，到2024年全球处方药销售额预计达1.2

万亿美元，诺华将以532亿美元的销售额居于处方药销售首位，辉瑞

和罗氏将角逐第二的位置。武田公司如果能成功收购夏尔公司并对其

未来组合产品进行规划，届时有望成为世界第9大医药公司。

为应对日趋激烈的国际科技创新竞争局势，国际大型跨国药企争

相加大科研投入。目前，全球大型制药公司研发投入占销售额的比重

一般为9%至18%,而知名生物技术公司的研发投入占销售额的比重则

在20%以上，对于纯粹的生物技术公司（不涉及化学药），研发投入比

重更大。据欧盟委员会公布2017年全球企业研发投入（R&D）排行榜,

共有25家制药企业排名全球企业研发投入排行榜前100位，瑞士罗氏、

诺华以及美国强生3家制药巨头排行全球企业研发投入前10位。

虽然生物技术药相比化药起步较晚，但近年来却受全球药企热捧,

成为研发企业和投资者竞相争夺的新标的。

生物技术药简称生物药，主要分为重组蛋白质药物或重组多肽药

物、重组DNA药以及干细胞治疗药等大类。美国市场调研机构

Evaluate预测显示，2018年最畅销与销售额增速排名前十的药品全为

生物药，单抗类8种，包括2015年美国批准的首个PD-1抗体药物

Keytrude,其次是胺类分子药2种。据预测，2022年全球生物药市场

将达3260亿美元。抗体药家族中主要为单克隆抗体。单抗作为抗肿瘤

的特异性药物，具有靶向性强、特异性高和毒副作用低的特点，为肿

瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供新的手段，代

表药物治疗领域的最新发展方向。

抗体类药物的市场集中度很高，罗氏和强生是抗体药公司当之无

愧的龙头，两者合计拥有全世界31%的抗体药。市场份额排名前四的罗

氏、艾伯维、强生、安进合计占60.5%的市场份额。罗氏、艾伯维、强

生、安进、百时美施贵宝、辉瑞、诺华和默克八大巨头占据抗体类药

物市场近76%的份额。随着梯瓦和葛兰素史克在哮喘领域，礼来和默沙

东在抗菌抗体领域的新抗体药物获批，抗体类药物市场将更加多样化,

市场规模将进一步扩容，竞争或将更加激烈。经过30多年积累，作为

生物药之一单克隆抗体药物发展迎来黄金时期。全球共获批的单抗药

物数量达73个，其中在2014年以后获批有33个，仅2017年就有10

个药物获批。

从趋势方向看，生物制药公司已经将其研发重心转移到特定的治

疗领域(TAs),以寻求研发领域投资回报最大化。中枢神经系统

(CNS)和肿瘤等治疗领域的产品定价更高，随着这些疾病患病率的增

加，生物制药公司正将目标转向这些治疗领域。

二、生物制药项目建设必要性分析

目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统

一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点，

将现代生物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础,

利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、

信息学等手段开展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，

并使其具有所期望的品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的

综合性技术体系。

数据显示，全球研制中的生物技术药物超过2200种，其中1700

余种进入临床试验。生物技术药品数量的迅速增加表明，21世纪世界

医药的产业化正逐步进入投资收获期，全球生物医药产业快速增长。

20世纪90年代以来，全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长,

大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。生物医药产业正快速

由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。

许多国家都把生物技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业。

美国将生物医药产业作为新的经济增长点，实施“生物技术产业激励

政策”，持续增加对生物技术研发和产业化的投入。日本制定的“生

物产业立国”战略；欧盟科技发展第六个框架将45%的研究开发经费用

于生物技术及相关领域，英国政府早在1981年就设立了“生物技术协

调指导委员会”，采取措施促进工业界、大学和科研机构加大对生物

技术开发研究的投资。新加坡制定了“五年跻身生物技术顶尖行列”

规划，5年内将拨款30亿新元资助生命科学和生物技术产业。印度成

立了生物技术部，每年投入6000万美元至7000万美元用于生物技术

和医药研究。20世纪90年代古巴在经济十分困难的情况下，实施“生

物技术投资计划”，投入10亿美元发展生物技术产业，10年来已取得

400多项专利，生物医药产品出口到英国等20多个国家，直接促进了

古巴经济的繁荣。

少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对比重，处于产业主

导地位。全球生物技术公司总数已达4362家，其中76%集中在欧美，

欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%,而亚太地区的销

售额仅占全球的3%左右。美国是生物技术产业的龙头，其开发的产品

和市场销售额均占全球70%以上。大的跨国公司主导了世界专利药市场,

跨国企业在全球医药市场中的地位日益攀升，所占比重不断增长，现

代医药产业的集中度逐年上升，跨国企业的垄断程度不断加大。在产

品市场领域，单品种销售的市场集中度也呈现不断增高趋势。

第三章市场调研分析

一、生物制药行业分析

生物医药产业有广义和狭义两种概念。广义的“生物医药”指将

现代生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合，以及与各种疾病

的诊断、预防和治疗相结合的高技术产业，即“现代生物技术与新医

药”。狭义的“生物医药”指人们运用现代生物技术生产的用于人类

疾病预防、诊断、治疗的医药产品，包括基因工程药物、基因工程疫

苗、新型疫苗、诊断试剂（盒）、微生态制剂、血液制品及代用品等。

中国生物医药产业从80年代开始发展，在1993年取得了第一个

突破，“十一五期间”我国逐步形成了长、珠江三角洲和京津冀地区3

个综合性生物产业基地，到“十三五”国家已将生物医药行业作为国

民经济的支柱产业大力发展。

生物医药行业已经成为中国一个具有极强生命力和成长性的新兴

产业，也是医药行业中最具投资价值的子行业之一。随着行业整体技

术水平的提升以及整个医药行业的快速发展，生物医药行业仍具备较

大的发展空间。

生物医药行业的发达程度对一个国家的发展影响较大，但同时生

物医药与高科技行业一样技术要求高，前期投入大，产品开发周期长,

但投资回报相当可观，新药品投入市场后，2-3年投资方就可收回全部

投资。所以，生物医药行业不仅市场准入标准非常高，各个环节都受

到国家法律的严格监管。

也许正因为严格的管制和较高的准入要求，使行业的发展更加健

康，规模也不断增大，各个方向都向好发展。对比近几年来的数据发

现，2012-2017年我国生物医药行业市场规模呈不断上涨趋势，增速平

稳但有缓慢下降的趋势。其中，2017年行业市场规模为3417.19亿元,

同比增长3.57%O

国家政策及资本市场的加持，未来生物医药行业将保持增长的趋

势，《“十三五”生物产业发展规划》中明确指出到2020年，实现医

药工业销售收入4.5万亿元，增加值占全国工业增加值3.6%。在国内

资本市场，2018年医疗保健行业上市公司357起并购交易中，又以生

物制药领域最为突出，数量占医疗保健全行业的五分之三。

随着生物技术的不断突破，以及政策的导向，使我国医药行业的

集中度逐渐提高，未来核心发展地区，例如长、珠江地区因其具有较

高的人才、科研等基础，集中度会进一步提高。人工智能及互联网的

发展浪潮仍然也带动了生物医药向智能化、数字化方向发展，药品的

研制技术性较高，结合人工智能，会使研发过程和效率都得到提高。

数字化发展，会使较为分散的产业链之间的信息传递加强。

近年来，医生在产业创新方面的重要性越来越大，医生掌握大量

的专业知识，是产业创新力量的源头，通过医生的想法和创新成果，

进一步落实成真正的产品，是产业创新的重要环节。

二、生物制药市场分析预测

随着我国经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的转变以

及人口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生

物医药行业近年来一直保持了持续增长的趋势，目前该行业已经成为

全球增长最快的行业之一，而我国作为世界第二大经济体，在生物医

药领域也发挥了积极的贡献作用。

对比近几年来的数据进行分析发现，2009-2016年我国生物医药行

业销售收入不断增加，且保持了较快的增速。其中，2010年行业销售

收入为1062.45亿元，同比增长41.12%,为近年来最大增幅。2017年

生物医药行业市场规模为3417.19亿元，较上年同比增长增速放缓。

从我国生物医药行业地区分布来看，2016年山东省、江苏省和河

南三省的生物医药销售收入排名前三，其中2016年山东实现销售收入

1021.61亿元，占全行业销售收入的比重为30.96%；江苏省位居第二,

2016年实现销售收入432.72亿元，占比13.12%。，我国销售收入居

前的十个省份销售收入占比达80.68%,行业区域分布较为集中。

生物医药主要包含血液制品、疫苗、诊断、单抗等医药业的发展。

2016年，我国血液制品行业销售收入为296.93亿元，占比9%,而诊

断和疫苗的占比规模分别为10.39%和7.97%。

随着我国疫苗市场的快速发展，2010-2015年疫苗批签发量连续下

降，到2015年降至5.65亿人份；2016年得到回升，至2017年我国疫

苗批签发量达到6.5亿人份，较上年同期增加0.62%。

中国生物医药市场从2013年占中国整体医药市场的&7%增至

2017年的15.3虬2017年中国生物药行业市场规模为2185亿元，预计

2018年中国生物医药行业市场规模将突破2500亿元。

中国生物类似药市场规模近年仍相对较小，市场的增长将于2017

年至2022年有所加快，年均复合增长率为70.9%,并于2022年达到

169亿元。中国生物类似药市场的增长显着加快，其原因主要为：中国

生物药市场通常随人口老龄化、慢性病增加及中国生物裂药公司的研

发及生产能力提升；其次，能接触较广泛患者群体及提升于不久将来获

列入医保报销目录可能性的成本优势；另外，近年中国建立生物类似药

规管制度及鼓励生物类似药的有利政策，大量畅销生物药将于近期有

所畅销驱动。

据统计，全球T0P50的独角兽中，中国占到32%,差不多全球三分

之一的独角兽在中国。而在医药健康领域，中国的独角兽公司正不断

冒头，10亿美元俱乐部的成员正在不断增加。

这是外部环境的机遇，庞大的未被满足的医疗需求、过去五年政

府强有力的医疗监管改革、VC/PE投资力度大幅上涨，上市政策红利等,

使生物医药行业目前在中国的机遇是历史前所未见的。

目前，无论是在硅谷还是在中国，大量的数据都控制在Facebook.

Google.BAT等科技巨头手中，很多初创公司获取数据的成本很高，数

据垄断正在延缓创新。虽然趋势和风口切换速度越来越快，但出现大

体量的公司越来越难。

互联网科技巨头早已意识到时代在不停地更迭，公司终会被取代,

因此巨头们正用自己的资本积累拖延可能会被淘汰掉的时间线，进行

自我转型和自我创新。技术收购和并购就是其中最高效的手段，创新

公司很难逃脱大公司的科技生态。

数据垄断导致的直接结果就是站队，即使是现在大热的区块链也

很难打破这种垄断，因为无论是阿里还是其他科技巨头早已将区块链

技术纳入自己的自我转型战略之中。

而最有可能打破这一垄断，成长为新的科技巨头的领域就是生物

科技。因为这是传统科技巨头并不擅长的领域，数据的收集之路还很

漫长。加上极高的专业性和门槛，独立门户成为可能。

最重要的是，从世界生物医药产业发展趋势来看，生物医药技术

正处于大规模产业化的开始阶段，预计2020年将进入快速发展期，并

逐步成为世界经济的主导产业。

许多国家都把生物技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业。

而目前欧美少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对比重。全球

生物技术公司总数超过4000家，其中76%集中在欧美，欧美公司的销

售额占全球生物技术公司销售额的93%!

潜在市场空间可想而知。生物医药行业需要大量资本，只有借助

资本，才有可能出现一批具有国际影响力的创新医药企业。

对于生物医药行业而言，未来出现更多价值超过100亿美元的

“十角兽”创业公司会是常态,

自主创新是生物医药发展的关键，因为创新药是国际大药企几乎

百分百的收入来源。

国际跨国药企的主要盈利模式依然是以创新药研发为主，通过在

研发领域投入大量资金，期望获得“重磅炸弹”级的产品并迅速推向

市场。然后通过在专利期内高定价，高毛利来迅速获取巨额利润。

但高投入和高失败率使得众多药企陷入盈利困境，很多企业每年

在新药研发失败上的代价往往高达数十亿美元。据悉，研发一种新药

平均需要花费14年时间、耗费25亿美元，全球药物研发的模式难以

为继，人类面临现有制药产业发展模式的根本性挑战。

生物医药是“长周期、高投入、高风险、高回报”的行业，更是

受“政府高度监管”的行业，非常需要资本助推发展，但却无法被资

本催熟。

只有投资拥有核心技术的“慢公司”，才有可能在复杂的生物医

药领域突出重围，投资“慢”，是投资技术，也是投资未来。因此一

些研发药物已到临床阶段、发展较为成熟的生物科技公司将会更受青

睐。

而随着“独角兽”企业陆续上市，投资者的关注点将从企业当下

业绩，转变为在研药物未来的临床价值和销售潜力，以及生物技术未

来应用场景所具备的潜力。

第四章产品规划

一、产品规划

项目主要产品为生物制药，根据市场情况，预计年产值8586.00万元。

进入二十一世纪以来，随着我国国民经济的快速持续发展，经济建设

提出了走新型工业化发展道路的目标，国家出台并实施了加快经济发展的

一系列政策，对于相关行业来说，调整产业结构、提高管理水平、筹措发

展资金、参与国际分工，都将起到积极的推动作用，尤其是随着我国国民

经济逐渐融入全球经济大循环，各行各业面临市场国际化，相应企业将面

对极具技术优势、管理优势、品牌优势的竞争对手，市场份额将会形成新

的分配格局。

二、建设规模

（-）用地规模

该项目总征地面积21417.37平方米（折合约32.11亩），其中：净用

地面积21417.37平方米（红线范围折合约32.11亩）。项目规划总建筑面

积31911.88平方米，其中：规划建设主体工程24606.81平方米，计容建

筑面积31911.88平方米；预计建筑工程投资2463.15万元。

（二）设备购置

项目计划购置设备共计119台（套），设备购置费1997.86万元。

（三）产能规模

项目计划总投资6555.05万元；预计年实现营业收入8586.00万元。

第五章项目选址研究

一、项目选址原则

项目选址应符合城乡建设总体规划和项目占地使用规划的要求，同时

具备便捷的陆路交通和方便的施工场址，并且与大气污染防治、水资源和

自然生态资源保护相一致。投资项目对其生产工艺流程、设施布置等都有

较为严格的标准化要求，为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多

方面的因素，根据项目选址的一般原则和项目建设地的实际情况，该项目

选址应遵循以下基本原则的要求。场址应靠近交通运输主干道，具备便利

的交通条件，有利于原料和产成品的运输，同时，通讯便捷有利于及时反

馈产品市场信息。

二、项目选址

该项目选址位于某工业示范区。

南宁，简称邕，别称绿城、邕城，是广西壮族自治区首府、北部湾城

市群核心城市，国务院批复确定的中国北部湾经济区中心城市、西南地区

连接出海通道的综合交通枢纽。截至2018年，全市下辖7个区、5个县，

总面积22112平方千米，建成区面积372平方千米，常住人口725.41万人,

城镇人口452.61万人，城镇化率62.4虬南宁地处中国华南地区、广西南

部，中国华南、西南和东南亚经济圈的结合部，是泛北部湾经济合作、大

湄公河次区域合作、泛珠三角合作等多区域合作的交汇点，也是中国面向

东盟开放合作的前沿城市、中国一东盟博览会永久举办地、国家一带一路

有机衔接的重要门户城市，南部战区陆军机关驻地。南宁古属百越之地，

东晋大兴元年（318年），建晋兴郡，为郡治所在地，南宁建制从此开始，

至今已有1700年历史;唐朝贞观年间（632年）,更名邕州，设邕州都督

府，南宁的简称邕由此而来；元朝泰定元年（1324年），邕州路改名为南

宁路，取南疆安宁之意，南宁得名始于此。南宁是一座历史悠久的文化古

城，同时也是一个以壮族为主的多民族和睦相处的现代化城市。2017年1

月，国务院发布《北部湾城市群发展规划》，将南宁定位为面向东盟的核

心城市，支持建成特大城市和边境国际城市；2018年11月入选中国城市全

面小康指数前100名；2018年重新确认国家卫生城市（区）。2023年，第

三届全国青年运动会将在广西举行，广西计划采取以南宁市为主，其他城

市辅助的办赛模式举办青运会。

园区积极开展产业园区清理整顿。按照淘汰一批、整合一批、飞地一

批、提升一批的要求，省产业园区建设领导小组办公室统筹组织对各级各

部门批准的各类产业发展区域进行集中清理整顿，重点解决产业园区发展

中存在的布局零散、规模不大、效益不好、管理混乱等问题，依法严格查

处越权审批、违规设立产业园区，违规违法用地，违规使用资金，破坏污

染环境等行为。以国家级或省级重点产业园区为主体，整合同一行政区域

区块相邻的各类产业园区，建设10个左右产业园区集群。加大省级及以下

各类低、小、散产业园区整合、退出力度，对一个功能区块上存在多个主

体的产业园区，按照一个主体、一套班子、多块牌子的原则进行空间整合

和体制融合，清理整顿结果依法依规进行公布。园区“十三五”期间贯彻

落实“四个全面”战略布局和“五大”发展理念，抢抓实施“中国制造

2025”的重大机遇，顺应“互联网+”的发展趋势，坚持以生态文明建设为

领，以推进创新发展和供给侧结构性改革为动力，以加快新一代信息技术

与制造业深度融合为主线，以提升工业经济发展的质量和效益为中心，不

断推动工业经济保持中高速增长、迈向中高端水平。园区不断着力加强关

键核心技术攻关。进一步加大研发投入，推进传统产业转型升级与供给侧

结构性改革，加快新旧动能转换步伐，降低对外依赖度。加强关键核心技

术攻关，不仅要求各种创新资源的充足投入和有效整合，还需要通过深化

改革打造完整的创新链条和良好的生态系统，以应用促发展，加强集成创

新和协同创新。

三、建设条件分析

项目建设得到了当地人民政府和主管部门的高度重视，土地管理部门、

规划管理部门、建设管理部门等提出了具体的实施方案与保障措施，并给

予充分的肯定；其二，项目建设区域水、电、气等资源供给充足，可满足

项目实施后正常生产之要求；其三，投资项目可依托项目建设地成熟的公

用工程、辅助工程、储运设施等富余资源及丰富的劳动力资源、完善的社

会化服务体系，从而加快项目建设进度，降低建设成本，节约项目投资，

提高项目承办单位综合经济效益。项目投资环境优良，当地为招商引资出

台了一系列优惠政策，为投资项目建设营造了良好的投资环境；项目建设

地拥有完善的交通、通讯、供水、供电设施和工业配套条件，项目建设区

域市场优势明显，对投资项目的顺利实施和建成后取得良好经济效益十分

有利。

四、用地控制指标

建设项目平面布置符合行业厂房建设和单位面积产能设计规定标准，

达到《工业项目建设用地控制指标》(国土资发【2008】24号)文件规定

的具体要求。该项目均按照项目建设地建设用地规划许可证及建设用地规

划设计要求进行设计，同时，严格按照项目建设地建设规划部门与国土资

源管理部门提供的界址点坐标及用地方案图布置场区总平面图。

五、用地总体要求

本期工程项目建设规划建筑系数51.57%,建筑容积率1.49,建设区域

绿化覆盖率6.06%,固定资产投资强度169.72万元/亩。

土建工程投资一览表

占地面积基底面积建筑面积计容面积

序号项目投资(万元)

(ma)(m*)(ma)(ma)

1主体生产工程7808.777808.7724606.8124606.812089.23

1.1主要生产车间4685.264685.2614764.0914764.091295.32

1.2辅助生产车间2498.812498.817874.187874.18668.55

1.3其他生产车间624.70624.701427.191427.19125.35

2仓储工桂1656.741656.744748.304748.30293.20

2.1成品贮存414.19414.191187.081187.0873.30

2.2原料仓储861.50861.502469.122469.12152.46

2.3辅助材料仓库381.05381.051092.111092.1167.44

3供配电工程88.3688.3688.3688.366.14

3.1供配电室88.3688.3688.3688.366.14

4给排水工程101.61101.61101.61101.615.49

4.1给排水101.61101.61101.61101.615.49

5服务性工程1049.271049.271049.271049.2764.79

5.1办公用房441.57441.57441.57441.5734.93

5.2生活服务607.70607.70607.70607.7037.27

6消防及环保工程296.00296.00296.00296.0020.56

6.1消防环保工程296.00296.00296.00296.0020.56

7项目总图工程44.1844.1844.1844.18-59.24

7.1场地及道路硬化2786.14472.83472.83

7.2场区围墙472.832786.142786.14

7.3安全保卫室44.1844.1844.1844.18

8绿化工桂1227.9442.98

合计11044.9431911.8831911.882463.15

六、节约用地措施

投资项目建设认真贯彻执行专业化生产的原则，除了主要生产过程和

关键工序由项目承办单位实施外，其他附属商品采取外协（外购）的方式,

从而减少重复建设，节约了资金、能源和土地资源。

七、总图布置方案

（一）平面布置总体设计原则

根据项目承办单位发展趋势，综合考虑工艺、土建、公用等各种技术

因素，做到总图合理布置，达到“规划投资省、建设工期短、生产成本低、

土地综合利用率高”的效果。

（二）主要工程布置设计要求

道路在项目建设场区内呈环状布置，拟采用城市型水泥混凝土路面结

构形式，可以满足不同运输车辆行驶的功能要求。项目承办单位项目建设

场区道路网呈环形布置，方便生产、生活、运输组织及消防要求，所有道

路均采用水泥混凝土路面，其坡路及弯道等均按国家现行有关规范设计。

道路设计注重道路之间的贯通，同时，场区道路应尽可能与主要建筑物平

行布置。

（三）绿化设计

场区植物配置以本地区树种为主，绿化设计的树木花草配置应依据项

目建设区域的总体布置、竖向、道路及管线综合布置等要求，并适合当地

气象、土培、生态习性与防护性能，疏密适当高低错落，形成一定的层次

感。场区绿化设计要达到“营造严谨开放的交流环境，催人奋进的工作环

境，舒适宜人的休闲环境，和谐统一的生态环境”之目的。

（四）辅助工程设计

1、投资项目采用雨、污分流制排水系统，分别汇集后排入项目建设区

不同污水管网。项目所在地供水水源来自项目建设地自来水厂，给水压力

^0.30Mpa,供水能力充足，水质符合国家现行的生活饮用水卫生标准。

2、投资项目水源来自场界外的项目建设地市政供水管网，项目建设区

现有给、排水系统设施完备可以满足投资项目使用要求。

3、10KV配电室设有专用防雷柜，低压系统分级配有避雷器，弱电系统

配有电涌保护器(SPD)o配电系统采用TN-C-S制，变压器中性点接地，

接地电阻RW4.00欧姆，高压配电设备采用接地保护，低压用电设备采用

接零保护，正常情况下不带电的用电设备金属外壳、构架、穿线钢管均应

可靠接零。供电回路及电压等级确定：配电系统采用TN-C-S制，供电电压

为380V/220V,电压波动不超过额定电压的±10.00%,电源频率为

50.00±0.50Hzo

4、场内运输主要为原材料的卸车进库；生产过程中原材料、半成品和

成品的转运，以及成品的装车外运；场内运输由装载机、叉车及胶轮车承

担，其费用记入主车间设备配套费中，投资项目资源配置可满足场内运输

的需求。场外运输主要为原材料的供给以及产品的外运；产品的远距离运

输由汽车或铁路运输解决，项目建设地社会运输力量充足，可满足投资项

目场外远距离运输的需求。

5、数据通信：数据传输通道主要采用中国电信ADSL构建VPN虚拟专

用通信网，可同时解决场区数据、IP数据及计算机上网需求；也可采用

GPRS数据传输通信，投资项目数据利用中国电信ADSL构建VPN虚拟专用通

信网，上传至项目承办单位调度中心。主体工程及原材料仓库等均采用自

然通风为主、机械换气通风为辅；对生产系统中个别温度高、粉尘多的工

位采取机械强制通风方案，以保证良好的生产环境。

八、选址综合评价

综上所述，项目选址位在项目建设地工业项目占地规划区，该区域地

势平坦开阔，四周无污染源、自然景观及保护文物；供电、供水可靠，给、

排水方便，而且，交通便利、通讯便捷、远离居民区；所以，从场址周围

环境概况、资源和能源的利用情况以及对周围环境的影响分析，拟建工程

的场址选择是科学合理的。

第六章建设方案设计

一、建筑工程设计原则

项目承办单位本着“适用、安全、经济、美观”的原则并遵照国家建

筑设计规范进行项目建筑工程设计；在满足投资项目生产工艺设备要求的

前提下，力求布局合理、造型美观、色彩协调、施工方便，努力建设既有

时代感又有地方特色的工业建筑群的新形象。项目承办单位本着“适用、

安全、经济、美观”的原则并遵照国家建筑设计规范进行项目建筑工程设

计；在满足投资项目生产工艺设备要求的前提下，力求布局合理、造型美

观、色彩协调、施工方便，努力建设既有时代感又有地方特色的工业建筑

群的新形象。建筑立面处理在满足工艺生产和功能的前提下，符合现代主

体工程的特点，立面处理力求简洁大方，色彩组合以淡雅为基调，适当运

用局部色彩点缀，在满足项目建设地规划要求的前提下，着重体现项目承

办单位企业精神，创造一个优雅舒适的生产经营环境。

二、项目总平面设计要求

本工程项目位于项目建设地，本次设计通过与建设方的多次沟通、考

察、论证，最后达成共识。本次设计充分考虑现有设施布局及周边现状，

力求设施联系密切浑然一体，总体上达到功能分区明确、布局合理、联系

方便、互不干扰的效果。

三、土建工程设计年限及安全等级

建筑结构的安全等级是根据建筑物结构破坏可能产生的后果(危及人

的生命、造成经济损失)的严重性来划分的，本工程结构安全等级设计为

I级。根据《建筑抗震设计规范》(GB50011)的规定，投资项目建筑物结

构设计符合根据《建筑抗震设计规范》(GB50011)的规定，投资项目建筑

物结构设计符合VDI度抗震设防的要求，基本地震加速度值为0.20g,设计地

震分组为第一组，抗震设防类别为乙类，各建筑物均采取相应抗震构造设

计。

四、建筑工程设计总体要求

项目承办单位的建筑设计应遵守国家现行技术规范、规定，特殊建筑

物按专门的技术规范、标准执行。该项目建筑设计及结构设计在满足生产

工艺要求的前提下，尽量贯彻工业厂房联合化、露天化、结构轻型化原则,

并注意因地制宜。对采光通风、保温隔热、防火、防腐、抗震等均按国家

现行规范、规程和规定执行，努力做到场房设计保障安全、技术先进、经

济合理、美观适用，同时方便施工、安装和维修。

五、土建工程建设指标

本期工程项目预计总建筑面积31911.88平方米，其中：计容建筑面积

31911.88平方米，计划建筑工程投资2463.15万元，占项目总投资的

37.58%O

第七章工艺原则