• 现行
  • 正在执行有效
  • 2021-05-03 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-65:2012/AMD2:2021 EN-FR Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-65:2012/AMD2:2021 EN-FR
  • 标准名称：修改2-医疗电器设备-第2部分：口腔X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求-第65章
  • 英文名称：Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2021-05-03

文档简介

IEC60601-2-65:2012/AMD2:2021EN-FRAmendment2-Medicalelectricalequipment-Part2-65:特定要求的口腔X光设备的基本安全和基本性能是关于医疗电子设备的标准，它对口腔X光设备的安全性和性能做出了详细的规定。该标准对设备的物理设计、电气安全、辐射防护、X光输出、使用说明等方面都有详细的要求。这个标准涉及到设备的设计、制造、认证和监管，以确保医生和患者在使用设备时的安全和舒适。它涉及到X光设备的各种特性，如剂量、强度、操作方式等，以确保患者和医生不会受到过度的辐射。这个标准对于任何生产口腔X光设备的公司或医疗机构来说都是非常重要的，因为它不仅关乎到医疗设备的品质和安全，也关乎到患者的健康和安全。因此，生产商和供应商需要仔细遵循这个标准，以确保他们提供的产品符合所有相关的安全和性能要求。此外，该标准也要求医疗机构在使用设备时遵守所有相关的卫生和安全规定。因此，遵守IEC60601-2-65:2012/AMD2:2021EN-FRAmendment2是非常重要的。对于生产商和供应商来说，确保他们的产品符合这个标准的一个方法是进行全面的测试和评估，以确保他们的产品满足所有相关的安全和性能要求。他们还应该接受定期的监督和审核，以确保他们始终遵守这个标准。对于患者来说，他们应该知道他们的医疗设备应该符合这个标准，并了解如何安全地使用这些设备。他们也应该向他们的医生或医疗保健提供者咨询任何与他们的医疗设备相关的问题，以确保他们的健康和安全得到充分的保护。总的来说，IEC60601-2-65:2012/AMD2:2021EN-FRAmendment2是一个非常重要的标准，它为口腔X光设备的安全性和性能提供了详细的指导。它涉及到许多方面，包括设备的设计、制造、认证和监管，以确保患者和医生的健康和安全。它对任何生产口腔X光设备的公司或医疗机构来说都是至

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