• 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-05-17 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-65:2012/AMD1:2017 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-65:2012/AMD1:2017 EN-FR
  • 标准名称：修订版1-医疗电器设备-第2部分：口腔X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求-第65部分：口腔X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2017-05-17

文档简介

1.基本安全要求：标准规定了口腔X光设备在生产和使用过程中必须遵循的基本安全规定，包括设备外壳的保护，防止电击和火灾的安全设计，以及电源和接地要求。

2.基本性能要求：标准对设备的图像质量、辐射剂量、操作简便性等方面提出了基本性能要求，以确保设备能够满足医生和患者的需求。

3.测试方法：标准详细说明了如何对设备进行安全性和性能测试，包括测试设备、测试步骤、测试标准和测试报告的要求。

4.认证和标记：标准要求口腔X光设备必须经过认证，并在设备上标记认证标志，以确保患者和医生使用的是安全、有效的设备。

5.设备的可互换性：标准强调了设备的可互换性，以确保不同制造商的设备可以兼容使用，提高医疗效率。

6.设备的维护和修理：标准要求设备制造商提供设备的维护和修理指南，以确保设备在长期使用过程中仍然保持安全和性能。

IEC60601-2-65:2012/AMD1:2017EN-FRAmendment1是口腔X光设备的重要标准，涵盖了设备的基本安全和基本性能要求，为医生和患者提供了重要的保障。

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