- 现行
- 正在执行有效
- 2018-06-29 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-2-54:2009/AMD2:2018 EN-FR
- 标准名称:修改2-医疗电器设备-第2部分:X射线照相和X射线透视用X射线设备的基本安全和基本性能的特定要求
- 英文名称:Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
- 标准状态:现行
- 发布日期:2018-06-29
文档简介
1.安全标准:该标准主要关注X射线设备的电气安全,包括对电击、过热、火花和辐射的防护要求。它规定了设备的设计和制造必须符合的安全标准,以确保患者和工作人员在设备使用过程中不会受到伤害。
2.基本性能要求:该标准还规定了X射线设备的基本性能要求,包括设备的性能、图像质量和效率等方面的要求。它要求设备必须能够提供高质量的图像,同时还要考虑到设备的效率和成本效益。
3.电磁干扰(EMI):该标准对X射线设备产生的电磁干扰进行了规定,要求设备必须能够有效地抑制电磁干扰的产生和传播,以确保其他电子设备不会受到干扰。
4.认证和标记:该标准要求X射线设备必须经过认证并标记,以确保用户能够了解设备的电气安全和性能要求。认证机构必须按照相关规定进行测试和认证,并在设备上标记相关信息。
IEC60601-2-54:2009/AMD2:2018EN-FRAmendment2-Medicalelectricalequipment-Part2-54:ParticularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofX-rayequipmentforradiographyandradioscopy是一项重要的标准,它规定了X射线设备的电气安全和
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