一次性耗材不良反应事件监测报告

次性耗材不良反应事件监测报告医疗器械品种不良事件主要表现程度一次性导尿包导尿包内物品不全濒临一次性切割缝合器及铁匣钉匣松动严重一次性使用避光输液器漏夜严重一次性使用标本袋渗液严重一次性使用导尿包包装破损导尿管脱出尿袋漏尿濒临严重严重一次性使用电子控制镇痛泵镇痛泵漏夜严重一次性使用房间隔穿刺针针尖断裂房间隔穿刺针按钮松动漏气濒临严重一次性使用负压吸引器负压吸引器漏气严重

一次性使用负压引流器接上负压器不久发现吸引器阻塞严重一次性使用负压引流球患者体内部分折断严重一次性使用负压引流装置负压引流装置底部裂口濒临一次性使用集尿袋漏尿严重一次性使用精密过滤输液器输液后病人出现不良反应漏夜发现未开封的输液器内有异物严重严重濒临一次性使用精密过滤输液器（带针）输液针头与输液管连接处漏夜输液器头皮针右侧针柄断裂漏夜严重严重严重一次性使用静脉留置针打开包装后发现套管内钢针弯曲严重一次性使用静脉输液针头皮针连接处渗液严重一次性使用静脉血样采集针采血针内有黑色异物濒临一次性使用配药用注射器（带针）使用中枕头针全部断裂严重一次性使用球囊冲压装置缺部件不能加压打气漏气未用，破接头漏血濒临严重严重濒临严重一次性使用三通阀三通阀漏夜严重一次性使用输血器（带针）输血器乳胶管衔接处漏液输血器螺口有裂纹使用异样严重濒临濒临一次性使用输液器输液器针头折弯针头分离排气管漏气没有排气管过滤壶漏液外包装漏气针与输液管连接处漏液过滤器断裂，针头与输液器分离输液时发现异物濒临严重严重濒临严重濒临严重濒临

严重一次性使用输注延长管输注延长管漏液严重一次性使用微剂量高效过滤输液器按标定调节的滴速较实际速度慢严重一次性使用无菌导尿包尿管气囊漏气润滑水包损坏尿管水囊液体回抽不出导尿管分岔处折断导尿管充水气囊无法充盈导尿管水囊充盈后液体无法抽出尿管有污迹充气囊不能自动回缩水囊爆裂包中无导尿管尿管脱落导尿管水囊注水后无法抽吸恢复严重濒临严重严重严重严重

濒临严重严重濒临严重严重

一次性使用无菌导尿管尿管不通严重一次性使用无菌负压引流装置漏气严重

一次性使用无菌加药器针头的钢针与塑料接头处折断无菌加药器抽吸药液后发现注射器内壁上有一米粒大小的异物针栓边缘刺破手指针栓折断濒临

严重

严重严重一次性使用无菌加药针针头弯曲产品包装内留有头发濒临濒临一次性使用无菌溶药器注射器乳头歪斜濒临一次性使用无菌溶药注射器病人出现寒战高热等症状打开注射器包装后未见注射器乳头部打开注射器包装后未见注射器乳头部打开注射器使用时发现针筒有裂纹针头漏液包装内有两个针头外包装漏气注射器内有异物严重濒临

濒临

严重

严重濒临濒临濒临一次性使用无菌胰岛素注射器针芯脱落濒临一次性使用无菌注射器注射器针头折断给患者抽药时，针头断裂打开注射器有残缺注射器无刻度注射器内有异物濒临严重濒临濒临濒临一次性使用无菌注射器（带针）针套与针柄不匹配注射器针尖处有硬结注射器针筒破损濒临濒临濒临一次性使用吸氧管湿化液倒流，引患者咳嗽包装内有异物及液体浑浊严重濒临一次性使用心电电极皮肤破损严重一次性使用胸穿包软管与肝素帽之间断开严重一次性使用血气针血气针中有异物濒临一次性使用血液灌流器管路破裂严重一次性使用压力延长管压力延长管接头处破裂严重一次性使用延长管泵管过滤器漏液严重一次性使用医用棉签包装破损濒临一次性使用引流袋接口与引流管之间有裂口引流袋别针处断裂濒临严重一次性使用真空采血管真空采血管内隔离胶变性，溶解在血清中，使仪器设备受隔离