• 现行
  • 正在执行有效
  • 2004-10-14 颁布
©正版授权
注：本标准为国际组织发行的正版标准，下载后为完整内容；本图片为程序生成，仅供参考，介绍内容如有偏差，以实际下载内容为准
【正版授权-英语版】 IEC 60601-2-37:2001+AMD1:2004 CSV EN Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the safety of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment_第1页
全文预览已结束

下载本文档

基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-37:2001+AMD1:2004 CSV EN
  • 标准名称：医疗电气设备第2-37部分：超声医学诊断和监测设备安全要求的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the safety of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2004-10-14

文档简介

IEC60601-2-37:2001+AMD1:2004标准主要针对的是超声医学诊断和监测设备的安全性。这个标准详细规定了超声设备的安全性能要求，包括设备的硬件设计，软件的交互以及在实际操作中如何保护使用者免受危险伤害等。下面是这个标准的详细内容：

1.**安全性说明**：IEC60601-2-37详细定义了设备安全性的相关概念，包括潜在危险、安全措施、危险区域、安全防护设备等。

2.**设计考虑**：这个标准强调了设备的设计必须考虑到可能发生的各种使用场景，包括用户错误操作、设备故障等。设计应包括预防和减少潜在危险的措施。

3.**电气安全**：标准规定了设备必须符合的电气安全要求，包括电击防护、过热防护、辐射防护等。

4.**机械安全**：标准也规定了设备必须符合的机械安全要求，包括防止设备部件对使用者造成伤害的保护措施。

5.**软件安全**：标准强调了软件在设备安全性中的重要性，要求设备软件必须能够防止恶意攻击，同时也要考虑到软件故障可能带来的危险。

6.**警告和指示**：设备必须提供清晰的警告和操作指示，以防止使用者误操作。

7.**测试和认证**：所有符合这个标准的设备都必须经过测试并获得认证，以确保其安全性符合规定。

IEC60601-2-37:2001+AMD1:2004标准对于确保超声医学诊断和监测设备的安全性和可靠性具有重要的指导意义。

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。
  • 4. 下载后请按顺序安装Reader（点击安装）和FileOpen（点击安装）方可打开。详细可查看标准文档下载声明

最新文档

评论

0/150

提交评论