• 现行
  • 正在执行有效
  • 2014-04-10 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-2-36:2014 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced li_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-36:2014 EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备第2-36部分：体外冲击波碎石设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2014-04-10

文档简介

IEC60601-2-36:2014EN-FRMedicalelectricalequipment-Part2-36:体外冲击波碎石设备的基本安全和基本性能要求

IEC60601-2-36是国际电工委员会（IEC）制定的医疗电气设备标准，针对体外冲击波碎石设备的基本安全和基本性能要求进行了规定。该标准涵盖了设备的电气安全、机械安全、辐射安全、性能要求等方面。

电气安全方面，标准要求设备必须具有足够的绝缘保护、接地保护、电气隔离和过电流保护等措施，以确保操作者和患者的人身安全。机械安全方面，标准要求设备的设计和制造应确保操作过程中不会对操作者造成伤害，同时设备的运动部件应受到有效的限制和保护。

此外，标准还对设备的辐射发射、传导干扰等辐射安全指标进行了规定，以确保设备不会对其他电子设备造成干扰。性能方面，标准要求设备能够产生符合预期效果的冲击波，并具有准确的定位、治疗时间和效果的评估等功能。

IEC60601-2-36:2014EN-FR标准对体外冲击波碎石设备的安全性和性能提出了非常详细和严格的要求，以确保患者的安全和治疗效果。在实际应用中，设备制造商和

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