- 现行
- 正在执行有效
- 2008-06-11 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-2-29:2008 EN-FR
- 标准名称:医学电气设备. 第2-29部分:放射治疗模拟器的基本安全和基本性能的特殊要求
- 英文名称:Medical electrical equipment - Part 2-29: Particular requirements for the basic safety and essential performance of radiotherapy simulators
- 标准状态:现行
- 发布日期:2008-06-11
文档简介
IEC60601-2-29:2008EN-FR医疗电气设备-第2-29部分:放疗模拟器的基本安全和基本性能的特殊要求
以下是对该标准的详细解释:
IEC60601-2-29是关于医疗电气设备的国际标准,专门针对放疗模拟器的安全和性能要求。这个标准主要关注以下几个方面的内容:
1.基本安全要求:这些要求涉及到设备的基本安全标准,例如设备外壳的防护等级,防止电击的措施,以及设备的接地和绝缘要求等。
2.基本性能要求:这些要求涉及到设备的基本功能和性能,例如设备的精确度,重复性,以及设备的辐射防护等。
3.特殊要求:由于放疗模拟器在放射治疗中起着关键作用,因此该标准还特别关注了设备的放射安全性,包括对放射性物质的防护,以及设备的放射剂量测量精度等。
在实施这个标准时,制造商和供应商需要确保他们的设备符合所有的安全和性能要求,并通过适当的认证程序。这些认证程序通常包括对设备的功能测试,安全评估,以及用户手册和维修保养说明书的准备等。
以上是对IEC60601-2-29:2008EN-FR标准的详细解释,希望能对您有所帮助。
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