• 现行
  • 正在执行有效
  • 2023-11-03 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-2-21:2020+AMD1:2023 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-21:2020+AMD1:2023 CSV EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备第2-21部分：婴儿辐射供暖器的基本安全和重要性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2023-11-03

文档简介

一、安全要求：

1.电气绝缘：婴儿辐射取暖器必须使用足够绝缘的电源线，并且所有部件之间应有足够的电气隔离。

2.接地保护：设备必须提供接地保护，以确保意外接触带电部件时的安全。

3.温度控制：设备应具有适当的温度控制功能，以确保儿童不会过热或烫伤。

4.电源线保护：电源线应具有适当的保护措施，以防止意外拉扯或损坏。

二、基本性能要求：

1.加热性能：婴儿辐射取暖器应具有适当的加热性能，以便在一定时间内使儿童舒适。

2.热分布：设备的热分布应均匀，以确保儿童在取暖器下的均匀加热。

3.辐射模式：设备应具有适当的辐射模式，以便根据需要为儿童提供适当的热量。

4.噪音和振动：设备在运行时应保持低噪音和振动水平，以确保儿童舒适。

此外，该标准还规定了制造商和供应商的某些责任和要求，以确保符合该标准的安全和性能要求。这些要求包括但不限于测试和认证程序、安全标识、用户手册等。

IEC60601-2-21:2020+AMD1:2023标准对于婴儿辐射取暖器的安全性和基本性能提供了详细的规范和要求，以确保儿童在使用过程中的安全和舒适。

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