- 现行
- 正在执行有效
- 2023-11-03 颁布
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基本信息：
- 标准号：IEC 60601-2-21:2020/AMD1:2023 EN-FR
- 标准名称：修改1-医疗电气设备-第2部分：婴儿辐射供暖器基本安全和主要性能的特殊要求
- 英文名称：Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers
- 标准状态：现行
- 发布日期：2023-11-03
文档简介
一、背景和概述
IEC60601-2-21标准是针对医疗电气设备的通用标准，用于规定设备的安全基本要求和性能。该标准适用于婴儿辐射保暖器，对其安全性、性能和基本要求进行了规定。
二、主要内容
1.安全性要求：婴儿辐射保暖器必须确保在使用过程中不会对使用者造成电击、火灾或其它伤害的风险。这包括对电源线、插头、电气设备本身、温度控制等方面的规定。
2.基本性能要求：设备必须能够按照预期的方式工作，提供适当的热量，并且操作简单、易于控制。这包括对温度传感器、控制电路、加热元件等方面的规定。
3.测试和认证：制造商生产的婴儿辐射保暖器必须经过适当的测试和认证，以确保符合标准的要求。测试包括对电气性能、温度控制、机械性能等方面的测试。
4.用户手册和标签：设备必须附带清晰、易懂的使用手册和标签，以帮助用户了解如何正确使用和保养设备，以及在出现问题时的应急措施。
5.维护和修理：设备在长期使用后可能需要进行维护和修理。因此，标准还规定了制造商和维修商应遵循的程序和要求。
三、应用和影响
该标准适用于所有生产和销售的婴儿辐射保暖器，对于保护消费者的权益、确保设备的安全性和性能具有重要意义。同时，该标准也促进了婴儿辐射保暖器行业的健康发展，提高了市场的透明度和竞争性。
以上是对IEC60601-2-21:2020/AMD1:2023EN-FRAmendment1标准的主要内容的详细解释。
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