- 现行
- 正在执行有效
- 2020-09-02 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-2-20:2020 EN
- 标准名称:医疗电气设备. 第2-20部分:婴儿运输保温箱的基本安全和基本性能的特殊要求
- 英文名称:Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators
- 标准状态:现行
- 发布日期:2020-09-02
文档简介
1.基本安全要求:
*电源线的绝缘必须符合IEC60335和EN60529的要求,以及满足任何其他适用的国家和国际标准。
*应具有足够和正确的保护隔离电压。
*应当配备必要的接地保护,确保用户安全。
*任何涉及加热元件的操作都应配有适当的控制装置和防护设备,以确保设备在使用过程中的安全性。
*所有的温度控制应确保正确,并在设定的安全范围内运行。
2.基本性能要求:
*应提供准确的温度调节和自动调节功能,以确保婴儿的舒适度。
*应具有适当的报警系统,当设备出现故障或异常时,应发出警告信号。
*应具有适当的操作手册和故障排除指南,以帮助用户解决可能遇到的问题。
*应具有适当的维护和清洁指南,以确保设备的长期稳定运行。
此外,对于婴儿运输保温箱,还应注意以下几点:
*应具有适当的空气过滤系统,以减少可能对婴儿产生危害的污染物。
*应具有适当的儿童安全措施,如锁定机制和适当的警告标签,以防止儿童误操作。
*应符合所有适用的CE标志和安全标准。
IEC60601-2-20:2020EN标准为婴儿运输保温箱的安全性和基本性能提供了详细和全面的要求,以确保婴儿在使用这些设备时的安全和舒适。这些要求包括安全标准、温度控制、报警系统、操作手册和维护指南等方面。在设计和生产婴儿运输保温箱时,必须
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