• 现行
  • 正在执行有效
  • 2009-02-23 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-2-2:2009 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-2:2009 EN-FR
  • 标准名称：医学电气设备第2-2部分：高频手术设备和配件的基本安全和重要性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2009-02-23

文档简介

IEC60601-2-2标准主要关注以下方面的安全和性能要求：

1.基本安全要求：该标准规定了高频手术设备和使用这些设备的人员必须遵循的基本安全规则。这些规则包括对电击的防护，对放射性物质的防护，对热源和热力传导的防护等。

2.基本性能要求：该标准规定了高频手术设备的基本性能要求，包括设备的电气性能，机械性能，生物性能，辐射性能等。这些要求旨在确保设备能够有效地执行其手术任务，同时保护患者的安全。

具体到2009年的版本（即最新版本），该标准还引入了一些新的要求和规定，例如对设备的安全标识和警告的要求，对设备操作和维护的指南等。

此外，该标准还规定了高频手术设备和配件的生产厂家必须遵循的一些基本原则和程序，以确保设备的质量和安全性。

IEC60601-2-2标准是针对高频手术设备和配件的重要标准，它规定了设备的基本安全和基本性能要求，并指导生产厂家如何生产出高质量的设备。在医疗电气设备的生产和评估中，该标准起着至关重要的作用。

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